Бактериостатическая вода или вода для инъекций

Водоподготовка в фармацевтике и медицине

Применение воды в медицине

Вода разной степени очистки широко применяется как в отечественной, так и в зарубежной медицинской и фармацевтической практике.

Вода – универсальный и самый доступный растворитель. Это свойство позволяет использовать воду как растворитель и дисперсионную среду при приготовлении жидких лекарственных форм. В фармацевтической практике принято, что если в прописи рецепта не указан растворитель, применяют воду очищенную — Aqua purificata (лат.).

Применение воды очищенной в медицине:

• лекарственные растворы для внутреннего и наружного применения;
• глазные капли и офтальмологические растворы;
• лекарственные препараты для новорожденных;
• не инъекционные растворы, для которых предусмотрена последующая стерилизация.

Если для лекарственных форм не предусматривается стерилизация, применяют воду очищенную стерильную [1].

Воду также используют в санитарии и медицине как моющее средство. В повседневной санитарной практике поликлиник, больниц и медицинских учреждений для мытья поверхностей, посуды и оборудования используют обычную питьевую воду. Для конечного ополаскивания медицинской посуды и оборудования, на начальных стадиях подготовки инфузионного оборудования и ёмкостей используется вода очищенная.

Еще более высоким критериям чистоты воды соответствует вода для инъекций – Aqua pro injectionibus (лат.). Вода для инъекций — основа тех лекарственных форм, к которым предъявляются повышенные требования к чистоте, она служит для растворения инъекционных и инфузионных препаратов. Вода для инъекций используется и для конечного ополаскивания медицинской посуды и оборудования перед стерилизацией.

Лекарственные препараты для инъекций, изготовляемые в асептических условиях и не подлежащие последующей стерилизации, изготавливают на основе стерильной воды для инъекций.

Достоинства и недостатки воды как лекарственного растворителя

(Данные взяты из источника [2])

1. Фармакологическая индифферентность. Не вызывает побочных эффектов и нежелательных реакций в организме.
2. Дешевизна и доступность. Методы получения воды очищенной и воды для инъекций апробированы и без особых усилий реализуются на практике.
3. Хороший растворитель для многих лекарственных веществ. Вода смешивается с этанолом, глицерином, димексидом, ПЭО. Не смешивается с жирными, минеральными, эфирными маслами.
4. Возможны нежелательные процессы гидролиза некоторых лекарственных препаратов.
5. Благоприятная среда для размножения микроорганизмов.
6. Если в исходной питьевой воде высокое содержание солей, этот факт затрудняет получение воды очищенной и требует предварительного обессоливания природной воды.

В зависимости от вида национальной и требований зарубежных фармакопей (Европейской, Британской, Американской и Японской), а также в зависимости от качества и расфасовки воды для фармацевтических целей, применяют следующие термины для наименования воды (по данным [3]):

• Вода для инъекций (ангро).
• Стерильная вода для инъекций (в упаковке).
• Бактериостатическая вода для инъекций (в упаковке).
• Высокоочищенная вода (ангро).
• Вода очищенная (ангро).
• Вода очищенная (в упаковке).
• Стерильная вода очищенная (ангро).
• Стерильная вода очищенная (в упаковке).
• Стерильная вода для ингаляций (в упаковке).
• Стерильная вода для ирригаций (в упаковке).
• Вода для диализа (ангро и в упаковке).
• Вода (водопроводная, артезианская).
• Вода для фармацевтических целей (ОФС).

Источник

Вода для инъекций Фармлэнд : инструкция по применению

Инструкция

Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Растворители и средства разведения.

Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакодинамические свойства будут зависеть от природы растворяемого вещества. Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью, не содержит химических, прежде всего токсических примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).

Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакокинетические свойства будут определяться природой растворяемого вещества

Показания к применению

Вода для инъекций применяется с целью приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в стерильных условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства, а также способ применения определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом.

Не известны. Воду для инъекций нельзя вводить внутривенно в чистом виде, так как она может вызвать гемолиз. Характер добавляемого вещества будет определять вероятности каких-либо нежелательных эффектов.

Противопоказания

Противопоказано парентеральное введение воды для инъекций в чистом виде. Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических средств не применяется, если в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства указан другой растворитель.

Передозировка

Нет никаких нежелательных последствий при использовании воды для инъекций в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Гемолиз может произойти после инфузий больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве растворителя.

Признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны с характером добавляемого

В случае случайной передозировки, лечение должно быть прекращено.

Меры предосторожности

Вода для инъекций является гипотоническим раствором и ее нельзя вводить парентерально (возможен некроз тканей на месте введения, а при внутривенной инфузии — гемолиз крови).

Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими средствами, если их совместимость не была установлена.

Беременность и лактация

Может использоваться во время беременности и лактации. Риск при использовании во время беременности и кормящим женщинам определяется природой растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами будет определяться свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействий с лекарственными и диагностическими средствами, назначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Для стационаров: по 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 30, по 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 20, по 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 10.

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

Тел./факс: 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.

Источник

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Лекарственная форма: Р-ЛЬ ДЛЯ ЛЕК ФОРМ ДЛЯ ИН

Производители

Инструкция по применению

Состав

Вода для инъекций 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Вода — универсальный растворитель, необходима для постоянных обменных процессов в организме человека. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует, 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, у детей — 100-165 мл/кг, а у грудных детей — 45-100 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Показания

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного или. внутривенного введения непосредственно перед применением.

Противопоказания

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации определяется инструкцией того препарата для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Способы применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, подкожно в виде инъекций, согласно указанию по применению инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекций.

Суточная доза и скорость введения должны определяться инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами прижигания.

Вода для инъекций не применяется для приготовления растворов для инфузий, для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Вода для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [V07AB]

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Источник

Вода для инъекций (Water for injections)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003424 от 25.01.16 — Действующее

Вода для инъекций

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вода для инъекций

Растворитель для приготовления лекарственных форм д/и в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без запаха.

1 амп.
вода д/и	100%

2 мл — ампулы стеклянные (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Вода является основой различных трансфузионных препаратов, биологических тканей и жидкостей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для обменных процессов.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, с калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых; у детей — 45-100 мл/кг, а у грудных детей — 100-165 мл/кг.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Вода для инъекций

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Режим дозирования

Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций строго в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и детей младшего возраста, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, воду для инъекций не следует использовать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована вода для инъекций.

Источник