- Де-нол
- Содержание
- Фармакологические свойства препарата Де-нол
- Показания к применению препарата Де-нол
- Применение препарата Де-нол
- Противопоказания к применению препарата Де-нол
- Побочные эффекты препарата Де-нол
- Особые указания по применению препарата Де-нол
- Взаимодействия препарата Де-нол
- Передозировка препарата Де-нол, симптомы и лечение
- Де-Нол: прием препарата при язве и гастрите
- Состав препарата Де-Нол
- Фармакологическое действие
- От чего помогают таблетки Де-Нол
- Как надо пить Де-Нол
- Применение у детей
- Относится ли Де-Нол к антибиотикам
- Побочные действия препарата Де-Нол
- Симптомы передозировки
- Взаимодействие
- Особые условия
- Де-Нол® (Р-Фарм АО)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Де-нол
Содержание
Фармакологические свойства препарата Де-нол
В кислой среде Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и секрецию бикарбонат-ионов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Кроме того, Де-Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori
Висмута субцитрат практически не всасывается в ЖКТ, лишь незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Висмут, поступающий в кровь, экскретируется с мочой, и его концентрация в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Де-Нол выводится преимущественно с калом.
Показания к применению препарата Де-нол
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, не обусловленная органическими заболеваниями пищеварительного тракта; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП; синдром раздраженного толстого кишечника, протекающий с диареей.
Применение препарата Де-нол
взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз перед сном или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Таблетку запивают небольшим количеством воды (но не молока). Продолжительность курса терапии — 4–8 нед. В течение последующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При обнаружении у больного персистенции Helicobacter pylori целесообразно сочетать лечение Де-Нолом по 1 таблетке 2 раза в сутки с приемом внутрь кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки и применением амоксициллина (Флемоксин Солютаб) по 1 г 2 раза в сутки.
При необходимости назначают квадротерапию: вместе с Де-Нолом по 120 мг 2 раза в сутки рекомендуется назначать тетрациклин в дозе 500 мг 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с одним из ингибиторов протонной помпы (омепразол, ланзопразол, рабепразол или эзомепразол) в стандартной терапевтической дозировке.
Продолжительность комбинированной терапии — 7–14 дней. Для улучшения регенерации при язвенном дефекте возможно дальнейшее лечение Де-Нолом: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, и 4-й раз — перед сном. Общая продолжительность лечения Де-Нолом — до 6 нед (не более 8 нед).
Противопоказания к применению препарата Де-нол
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени, детский возраст до 14 лет.
Побочные эффекты препарата Де-нол
Очень часто (10%)
Со стороны ЖКТ: кал черного цвета.
Нечасто (0,1%, ≤1%)
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Частота неизвестна
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Особые указания по применению препарата Де-нол
Образующийся в результате приема Де-Нола сульфид висмута может окрашивать кал в черный цвет, в таком случае следует обратиться к врачу. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема молока и антацидных препаратов, поскольку наличие желудочного сока необходимо для образования защитного слоя.
Не рекомендуют продолжительное применение соединений висмута вследствие возникновения энцефалопатии в редких случаях. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения данного побочного эффекта очень низкий. Однако, во время применения Де-Нола не рекомендуют принимать другие препараты, содержащие висмут.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуют.
Дети. Де-нол применяют у детей в возрасте старше 14 лет.
Данных о способности Де-Нола влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами нет. Однако, подобное влияние препарата маловероятно.
Взаимодействия препарата Де-нол
При совместном применении Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.
При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), возрастает риск повышения концентрации висмута в плазме крови.
Передозировка препарата Де-нол, симптомы и лечение
При частом приеме препарата в высоких дозах возможно развитие симптоматики обратимого нарушения функции почек, повышение уровня висмута в плазме крови. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение активированного угля и осмотических слабительных средств. Адсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна.
Источник
Де-Нол: прием препарата при язве и гастрите
Питание всухомятку, перекусы на бегу – это стало уже привычным в современном мире. К сожалению, с каждым годом неуклонно увеличивается и число больных гастритами, а также язвой желудка и 12-перстной кишки. Сегодня существует множество лекарственных средств для терапии этих заболеваний. Один из препаратов – Де-Нол – эффективное и безопасное, которое поможет справиться с гастритом и язвой.
Состав препарата Де-Нол
Основным компонентом и действующим веществом препарата является соль висмута. Этот металл в медицине применяется в качестве антисептического и защитного средства.
Также в состав лекарственного средства входит несколько вспомогательных компонентов, в числе которых кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат и др.
Препарат выпускается в таблетированной форме. Каждый блистер содержит по 8 таблеток кремово-белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает вяжущее действие, благодаря чему на поверхности слизистой желудка и 12-перстной кишки в месте поражения образуется пленка. Таким образом, пострадавшие области оказываются защищенными от агрессивного действия желудочного сока, а значит, прогрессирование процесса приостанавливается. Наличие защитной пленки способствует рубцеванию язвенных поражений.
Де-Нол губителен для Helicobacter pylori, которая является основной виновницей образования язв на слизистой желудочно-кишечного тракта. Ни один штамм этой болезнетворной бактерии не имеет резистентности к данному лекарственному средству.
Кроме того, прием препарата благотворно сказывается на процессе пищеварения в желудке за счет того, что улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке его антрального отдела.
От чего помогают таблетки Де-Нол
Прием этого лекарственного средства показан при:
Острых и хронических гастритах и гастродуоденитах;
Обострениях язвы желудка и 12-песрстной кишки;
Гастропатии, развившейся в результате приема НПВС или алкоголя;
Кроме того, врач-гастроэнтеролог может назначить прием Де-Нола при панкреатите. В данном случае препарат помогает устранить дискинезию кишечника, которая нередко сопровождает хронический воспалительный процесс в поджелудочной железе.
Как надо пить Де-Нол
Взрослые и дети старше 12 лет могут принимать по 4 таблетки в сутки. Их можно разделить на 4 или 2 приема.
Таблетки рекомендовано принимать за полчаса до еды, запив водой.
Препарат также применяется при заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, которые ассоциированы с бактерией Helicobacter pylori. Де-Нол включается в схемы уничтожения этого микроба наряду с антибактериальными препаратами.
По мнению специалистов, благодаря этому препарату повышается эффективность схемы эрадикации (уничтожения) Helicobacter pylori. Кроме того, прием Де-Нола не сопровождается риском развития лишних побочных реакций, что также немаловажно при использовании такой серьезной схемы лечения.
Применение у детей
Детям старше 4 лет назначают 1-2 таблетки в зависимости от массы тела. Суточную дозу определяет лечащий врач, она должна рассчитываться исходя из соотношения 8 мг на 1 кг.
В возрасте от 8 лет дети принимают 2 таблетки в день: по одной утром и вечером.
Длительность терапии также определяет специалист. Обычно лечение занимает 4-8 недель.
Относится ли Де-Нол к антибиотикам
Несмотря на то, что препарат способен уничтожать Helicobacter pylori, он не относится к группе антибактериальных средств. Следовательно, его прием не связан с появлением таких неприятных побочных симптомов, как диарея и кандидоз слизистых.
Бактерии не могут выработать устойчивость к Де-Нолу по причине особенностей его фармакологического действия. Именно поэтому включение этого препарата для уничтожения патогенной бактерии способствует полному избавлению от инфекции.
Побочные действия препарата Де-Нол
Прием препарата может сопровождаться следующими побочными эффектами:
Тошнотой и рвотой, учащенным стулом или запором.
Со стороны ЦНС – развитием энцефалопатии. Данное явление наблюдается только при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Кожным зудом и высыпаниями в случае гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
Развитие побочных симптомов при приеме Де-Нола наблюдается редко. Обычно при соблюдении всех правил приема этого лекарственного средства пациенты не сталкиваются с подобными проблемами.
Симптомы передозировки
Передозировка Де-Нола сопровождается нарушенной функциональной активностью почек. Эти изменения являются обратимыми: после отмены препарата работа почек полностью нормализуется.
В случае передозировки применяются солевые слабительными и энтеросорбенты. Также рекомендуется промывание желудка.
В редких случаях при многократном превышении дозы возможно развитие почечной недостаточности. При этом нарушения работы почек можно компенсировать только гемодиализом.
Взаимодействие
Может наблюдаться изменение эффективности препарата при его одновременном приеме с другими лекарственными средствами, едой и напитками. Именно поэтому таблетки следует пить за полчаса до начала приема пищи.
Прием Де-Нола во время лечения тетрациклиновыми антибиотиками приводит к снижению всасывания данных противомикробных средств.
Особые условия
Препарат запрещено принимать дольше 8 недель. В противном случае увеличивается риск развития лекарственной энцефалопатии.
Также следует строго придерживаться дозировки, рекомендованной лечащим врачом.
Во время лечения Де-Нолом возможно окрашивание стула в черный цвет. В редких случаях язык приобретает темный оттенок.
Источник
Де-Нол® (Р-Фарм АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi 2 O 3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадрай OY — S -7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью « gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) другие. Висмута субцитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакологические свойства
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
тяжелое нарушение функции почек
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.
Особые указания
Длительный прием соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, поскольку были случаи развития обратимой энцефалопатии.
Риск развития обратимой энцефалопатии, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с другими висмутсодержащими лекарственными средствами.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.
Не рекомендуется детям до 18 лет.
Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.
По 4, 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Р-Фарм», город Ярославль, ул. Громова, д.15, Российская Федерация
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «ОРТАТ», 157092, Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Российская Федерация
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств:
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис № 19-4В-10
Телефон/факс +7 727 311 13 88/89/90 P harmacovigilance . KZ @ astellas . com
Источник