- Энронит
- Состав:
- Показания к применению:
- Форма выпуска:
- Условия хранения:
- Производитель:
- Способ применения и дозы:
- Период выведения (каренция):
- Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит OR
- I. Общие сведения
- II. Фармакологические свойства
- III. Порядок применения
- Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит
- I. Общие cведения
- II. Фармакологические свойства
- ІII. Порядок применения
- ІV. Меры личной профилактики
Энронит
Состав:
В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержит: 100 мг энрофлоксацина и 1 000 000 MЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, уксусную кислоту и воду очищенную.
Показания к применению:
Препарат назначают с/х птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; поросятам – при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
Форма выпуска:
Стеклянные флаконы по 10, 20, 50 и 100 мм.
Условия хранения:
Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.
Производитель:
ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1, Россия.
Способ применения и дозы:
- Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
- Поросятам препарат применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг м.ж. путем выпаивания с водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней. При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг мж.
В период лечения поросята и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Период выведения (каренция):
Мясо: 11 суток (с/х птица); 14 суток (свиньи).
Инструкция для скачивания
Источник
Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит OR
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Энронит ® OR (Enronit OR);
– международные непатентованные наименования действующих веществ – энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энронит ® OR в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: 100 мг энрофлоксацина и 1 000 000 MЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, уксусную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с легкой опалесценцией. При хранении допускается образование незначительного количества взвеси (активных полипептидов), исчезающей при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Энронит ® OR запрещается применять после истечения срока годности.
4. Энронит ® OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия или в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10°С до 25°С.
6. Энронит ® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Энронит ® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Энронит ® OR относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата Энронит ® OR энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин – антибиотик группы фторхинолонов, колистина сульфат – соединение группы полипептидных антибиотиков.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста деления и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
После перорального применения препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде и в виде метаболита ципрофлоксацина с фекалиями.
Энронит ® OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. Порядок применения
11. Энронит ® OR назначают сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; поросятам – при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Энронит ® OR запрещается применять животным с заболеваниями центральной нервной системы, почек и печени, микозами, при сверхчувствительности к энрофлоксацину. Запрещается применение препарата ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки и курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.
13. При работе с лекарственным препаратом Энронит ® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит ® OR.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.
15. Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – не менее 5 дней.
Поросятам Энронит ® OR применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного путем выпаивания с водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней. При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Энронит ® OR в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают.
17. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
18. Не допускается применение препарата Энронит ® OR одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток, поросят – не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.
Источник
Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит
I. Общие cведения
1. Торговое наименование: Энронит ® (Enronit).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энронит ® содержит в 1 мл в качестве действующих веществ энрофлоксацин – 50 мг и колистина сульфат – 500000 MЕ, а в качестве вспомогательных веществ: кислоту уксусную, ацетат аммония и воду для инъекций.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от желтого до желто-зеленого цвета. При хранении допускается образование небольшого количества активных полипептидов, исчезающих при встряхивании с образованием раствора с легкой опалесценцией.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Энронит ® запрещается применять после истечения срока годности.
4. Энронит ® выпускают расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Энронит ® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Энронит ® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Энронит ® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав лекарственного препарата Энронит ® энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина – соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлению роста деления и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата – соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
Энронит ® быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата – через 1 час. Выводятся энрофлоксацин и колистин из организма в основном в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Энронит ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими свойствами.
ІII. Порядок применения
11. Энронит ® назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям – для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома метрит-мастит-агалактия.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата Энронит ® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. Энронит ® вводят телятам и ягнятам подкожно, свиньям – внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме метрит-маститагалактия – в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, ягнятам и поросятам – более 2,5 мл препарата.
14. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки поражения ЦНС. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом введении лекарственного препарата Энронит ® и его отмене не выявлено.
16. Энронит ® запрещается применять дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам. Специальных исследований по применению препарата Энронит ® у беременных животных не проводилось. Применение во время беременности возможно после консультации с ветеринарным специалистом только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз препарата необходимо ввести ее как можно скорее в предусмотренных дозах и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При назначении лекарственного препарата Энронит ® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклинов, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
20. Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.
ІV. Меры личной профилактики
21. При работе с лекарственным препаратом Энронит ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Энронит ® . При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата Энронит ® на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-14.14-2514№ПВР-3-11.9/02504
Источник