Имунорикс можно запивать водой

Латинское название

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пидотимода при беременности отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.

Следует избегать применения препарата Имунорикс в I триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Фармакологическое действие

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, Заказ по телефону круглосуточно 8 495 926-36-42 клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухолиальфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.

Распределение и метаболизм

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.

Выведение

T 1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.

Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

Состав

1 фл. пидотимод 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5.6 мг, натрия сахаринат — 5 мг, динатрия эдетат — 3.5 мг, трометамол — q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия — 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 1.6 мг, сорбитол 70% — 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) — 21 мг, краситель антоцианин — 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.5 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.

Передозировка

О случаях передозировки и применении препарата не по назначению не сообщалось.

Лечение: специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет, в случае передозировки пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Тщательное наблюдение следует продолжать до выздоровления пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии — по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии — по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет;
• непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями или атопическим дерматитом в анамнезе.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Имунорикс, показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:

• при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
• при инфекциях мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: очень редко — аллергический дерматит, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Упаковка

7 мл — флаконы стеклянные однодозовые (10) — пачки картонные.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

ООО «Лагофарм»
127006 г. Москва
Ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 6
Тел./факс: +7 (495) 796 8024
info@lagopharm.com

Наличие в аптеках смотрите наличие препарата на официальных сайтах интернет — аптек

• 

1 Намазова-Баранова Л.С. и др. Результаты многоцентрового исследования применения препарата пидотимод для профилактики оcтрых респираторных инфекций у часто болеющих детей. Вопросы современной педиатрии.2010; 9(2):40-44.

2 Careddu P., Mei V., Venturoli V. et al. Pidotimod in the treatment of recurrent respiratory infections in pediatric patients. Arzneimittel Forschung. 1994;V.44: 1485-1489.

3 Савенкова М. С. и др. Выбор иммуномодулирующих препаратов для лечения часто болеющих детей. Опыт применения пидотимода. Детские инфекции. 2011; 4: 47–52.

4 Официальная инструкция по лекарственному препарату Имунорикс.

Источник

Имунорикс : инструкция по применению

Состав

В 1 флаконе содержится:

Пидотимод 400,0 мг

Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до рН 6,5, метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70% 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения 4 часа.

Показания к применению

Иммунокорригирующая терапия бактериальных, грибковых и вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 3-х лет.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического и те­ратогенного действий препарата, не рекомендуется его применение в течение беременности и периода кормления грудью.

Способ применения и дозы

По 800 мг пидотимода (2 флакона) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней. Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.

Детям старше 3 лет:

По 400 мг пидотимода (1 флакон) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней. Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания.

Длительность курса не более 90 дней. Суточная доза на прием не должна превышать 800 мг внутрь для детей старше 3-х лет и, соот­ветственно, 1600 мг внутрь для взрослых.

Побочное действие

На фоне приема препарата возможно развитие аллергических реакций.

Источник

Имунорикс (Imunorix)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Права на маркетинг и продажи в странах СНГ принадлежат компании:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005105/07 от 24.12.07 — Бессрочно

Имунорикс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имунорикс

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

1 фл.
пидотимод	400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5.6 мг, натрия сахаринат — 5 мг, динатрия эдетат — 3.5 мг, трометамол — q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия — 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 1.6 мг, сорбитол 70% — 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) — 21 мг, краситель антоцианин — 5.6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.5 мг, вода очищенная — до 7 мл.

7 мл — флаконы однодозовые из прозрачного стекла типа III (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 45%. T 1/2 — 4 ч.

Показания активных веществ препарата Имунорикс

В составе комплексной терапии: иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях мочевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Взрослым — по 800 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.

Детям старше 3 лет — по 400 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.

Максимальные дозы: для взрослых — 1.6 г/сут, для детей — 800 мг/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к пидотимоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями в анамнезе.

Источник