- Компливит Актив жевательный — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Компливит ® (Complivit) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит ®
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Компливит ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Компливит ®
Компливит Актив жевательный — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки жевательные для детей (банановые, вишневые)
Состав
(в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1017 ME, сахарозу — 0,0712 мг, крахмал модифицированный — 0,3661 мг, натрия-алюминия силикат — 0,0061 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00285 мг, желатин — 0,5085 мг, воду очищенную до 2,03 мг)
(в пересчете на 100 % вещество)
Витамин Е (α-токоферола ацетат)
в виде порошка, содержащего DL-α-токоферола ацетат — 5 мг, желатин — 1,7 мг, сахарозу — 0,47 мг, кукурузный крахмал — 2 мг, натрия-алюминия силикат (Е554) — 0,13 мг, воду до 10,0 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
Витамин B1 (тиамина гидрохлорид)
Витамин В2 (рибофлавин)
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)
Витамин С (аскорбиновая кислота)
Витамин В12 (цианокобаламин)
Витамин D3 (колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 1,25 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол — 0,13 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные — 49,54 мкг (10,7 %), сахарозу — 166,67 мкг (36 %), камедь акации — 101,85 мкг (22 %), кукурузный крахмал — 125,00 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) — 2,31 мкг (0,5 %), воду до 462,96 мкг (до 100%)
— 1,25 мкг (50 ME) (в пересчете на 100% вещество)
Витамин В12 (цианокобаламин)
Магний (в виде магния оксида)
Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)
Йод (в виде натрия йодида
Вспомогательные вещества: кросповидон — 30 мг, крахмал картофельный — 6,67 мг, крахмал модифицированный — 4 мг, декстроза (глюкоза) — 200 мг, коликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %) — 0,125 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 10 мг, ароматизатор банановый или ароматизатор вишневый — 4 мг, аспартам (Е 951) — 0,24 мг, сахароза — 360,40604 мг.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, от светло-кремового до темно-кремового цвета, допускается оранжевый оттенок, с вкраплениями разного цвета, с запахом банана или вишни, соответственно.
На поверхности таблеток выдавлено изображение «веселой рожицы».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах у детей. Совместимость компонентов обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
Ретинол (витамин А) — обеспечивает функциональную деятельность органов зрения. Необходим для здорового состояния кожи зубов волос.
α-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами предупреждает повреждение клеток; оказывает положительное влияние на функции нервной и мышечной ткани.
Колекальциферол (витамин D3) — регулирует обмен кальция и фосфора в организме способствуя процессу остеогенеза. При недостатке нарушается кальциевый гомеостаз и фосфорный обмен снижается сила и тонус мышц. Необходим для нормального формирования костей и зубов.
Тиамин (витамин B1) — участвует в углеводном обмене нормализует работу нервной и сердечно-сосудистой систем.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном белковом и жировом обменах а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Пиридоксин (витамин В6) — принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов является важным фактором нормального роста кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена.
Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот нуклеотидов нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Кальция пантотенат — играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению регенерации эпителия и эндотелия.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей костей зубов; участвует в метаболизме железа созревании эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям снижает воспалительные реакции.
Магний — играет важную роль в регуляции нервно-мышечной активности сердца участвует во многих ферментативных реакциях а также в синтезе белка.
Кальций — необходим для формирования костей проведения нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц свертывания крови.
Йод — необходим для синтеза гормонов щитовидной железы регулирующих физическое и психическое развитие.
Показания:
Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ входящих в состав препарата у детей от 3 до 10 лет:
— после перенесенных инфекционных заболевании;
— при повышенных физических и умственных нагрузках;
— при регулярных спортивных занятиях;
-при недостаточном и несбалансированном питании.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Гипервитаминоз А. Гипервитаминоз D. Нарушение функции щитовидной железы. Фенилкетонурия.
Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку следует разжевать и запить небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день от 6 до 10 лет — по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При многократном превышении терапевтической дозы возможно возникновение рвоты диареи мышечной слабости обусловленных гипервитаминозом витаминов А и D3.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата промывание желудка прием активированного угля внутрь симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Препарат содержит кальций поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и фторхинолонов.
Особые указания:
Во избежание передозировки следует строго соблюдать режим дозирования препарата.
При возникновении аллергических реакций на компоненты препарата следует отменить препарат.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные для детей.
Упаковка:
По 30 60 90 100 или 120 таблеток в банках полимерных.
На банке содержащей 30 или 60 таблеток наклеена самоклеящаяся этикетка. На банке содержащей 90 100 и 120 таблеток наклеена самоклеящаяся этикетка или многостраничная самоклеящаяся этикетка. Каждая банка обтянута термоусадочной трубкой. Каждая банка помещена в пачку из картона вместе с инструкцией по применению или банки по 90 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой помещены в ящик из гофрокартона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Компливит ® (Complivit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: ЛС-002665 от 02.06.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 29.03.18
| Компливит ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклой продолговатой формы.
1 таб. | |
витамин А (ретинола ацетат) | 1.135 мг (3300 МЕ) |
витамин E (α-токоферола ацетат) | 10 мг |
витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) | 1 мг |
витамин B 2 (рибофлавина-мононуклеотид) | 1.27 мг |
витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) | 5 мг |
витамин С (аскорбиновая кислота) | 50 мг |
никотинамид | 7.5 мг |
фолиевая кислота | 100 мкг |
рутозид (рутин) | 25 мг |
кальция пантотенат | 5 мг |
витамин B 12 (цианокобаламин) | 12.5 мкг |
тиоктовая кислота (липоевая кислота) | 2 мг |
фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) и (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | 60 мг |
железо (в виде железа сульфата гептагидрата) | 5 мг |
марганец (в виде марганца сульфата пентгидрата) | 2.5 мг |
медь (в виде меди сульфата пентагидрата) | 0.75 мг |
цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | 2 мг |
магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) | 16.4 мг |
кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | 50.5 мг |
кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: тальк — 6.39 мг, крахмал картофельный — 55.24 мг, лимонная кислота — 15.69 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K17) — 6 мг, кальция стеарат — 8.63 мг, сахароза (сахар-песок) — 51.8 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65%, поливиниловый спирт 35-45%, кремния диоксид 0.1-0.3%) — 0.22 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.08 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57M280000) (в виде порошка, содержащего HPMC 2910/гипромеллозу, титана диоксид, полидекстрозу, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол) — 32.5 мг.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
365 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
365 шт. — банки полимерные, обтянутые трубкой поливинилхлоридной термоусадочной (1) — тара транспортная.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.
Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Рутозид (рутин) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.
Марганец обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.
Магний способствует нормализации АД, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания препарата Компливит ®
Профилактика и восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ и связанных с ним состояний, в т.ч.:
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных;
- в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
Z54 | Состояние выздоровления |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Принимают внутрь после еды.
Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности — по 1 таб. 1 раз/сут.
При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах (при повышенных физических и умственных нагрузках; в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных; в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Курс лечения — 4 недели. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата в периоды беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется применять Компливит ® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит ® — 51.80 мг (в 1 таблетке).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Железо и кальций задерживают всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолонов.
При одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Витамин В 6 снижает активность леводопы у больных паркинсонизмом.
Условия хранения препарата Компливит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник