Левамизол 75
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Левамизол 75 (Levamizol 75) – лекарственный препарат из группы имидазотиазола, предназначенный для дегельминтизации животных при нематодозах.
2. Левамизол 75 в качестве действующего вещества содержит 75 мг левамизола гидрохлорида (в пересчете на левамизол основание), а так же вспомогательные компоненты: натрий метабисульфит, трилон Б, хлорэтон, натрий лимоннокислый, кислота лимонная и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Выпускают Левамизол 75 в форме стерильного раствора, расфасованным по 20, 50 и 100 мл в герметично закрытых флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения препарата, названия и содержания действующего вещества, количества препарата во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения ТУ, надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в заводской упаковке, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.
Левамизол 75 по истечении срока годности применяться не должен.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Левамизол гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, в т.ч. Haemonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Dictyocaulus sp., Protostrondylus sp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Chabertia sp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus sp., Oesophagostomum sp., паразитирующих у свиней; Toxocara sp., Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.
Механизм действия Левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему и угнетении активности ферментов паразита, что приводит к его параличу и гибели.
После парентерального введения препарата, Левамизол гидрохлорид быстро резорбируется с места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 минут, и сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 часов после введения. Из организма выделяется в течение 3-7 суток в основном в неизменном виде преимущественно с мочой и частично с фекалиями, а у лактирующих с молоком.
6. Левамизол 75 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Левамизол 75 назначают для дегельминтизации:
– крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
– свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
– собакам при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.
8. Препарат вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, подкожно (крупному и мелкому рогатому скоту можно внутримышечно) в дозе 7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1,0 мл Левамизола 75 на 10 кг массы животного.
Максимально вводимая доза препарата не должна превышать:
– для крупного рогатого скота – 30 мл;
– для свиней – 20 мл;
– для овец – 4,5 мл.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать:
– для крупного рогатого скота – 20 мл;
– для свиней – 10 мл;
– для овец и телят – 5 мл;
– для собак – 2,5 мл.
9. Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений лекарственное средство применяют всему поголовью.
10. Не подлежат дегельминтизации ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные, а также коровы в последнюю треть беременности, овцематки, козы, свиноматки и суки во вторую половину беременности.
Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических препаратов, пирантела, морантела и левомицетина.
11. При повышенной индивидуальной чувствительности к Левамизолу у некоторых животных возможно появление возбуждения, усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
12. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после применения Левамизола 75. При вынужденном убое животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
Молоко дойных коров запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения Левамизола 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
13. Все работы с лекарственным средством следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
14. При случайном попадании Левамизола 75 на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды.
15. Левамизол 75 следует хранить в местах, недоступных для детей и животных.
Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Источник
Левамизол 75
Инструкция по применению препарата Левамизол 75 для дегельминтизации животных
(организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)
I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата Левамизол 75 (Levamizol 75).
Международное непатентованное наименование: левамизол.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Левамизол 75 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит левамизола гидрохлорид (в пересчете на левамизол основание) — 75 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия бисульфит — 2,5 мг, натрия цитрат — 7,0 мг, хлорэтон — 5,0 мг, натрия ЭДТА — 0,2 мг, кислоту лимонную — до pH 3,2-4,2 и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Левамизол 75 выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят Левамизол 75 в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Запрещается применение Левамизола 75 по истечении срока годности.
Левамизол 75 следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
II. Фармакологические свойства
Левамизол 75 относится к антигельминтным лекарственным препаратам.
Левамизола гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, в т.ч. Haemonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Dictyocaulus sp., Protostrondylus sp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Chabertia sp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus sp., Oesophagostomum sp., паразитирующих у свиней; Toxocara sp., Toxascaris leonine, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.
Механизм действия левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему и угнетении активности ферментов паразита, что приводит к его параличу и гибели.
После парентерального введения препарата, левамизол гидрохлорид быстро резорбируется с места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 минут, и сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 часов после введения. Из организма левамизол выделяется в течение 3-7 суток в основном в неизмененном виде преимущественно с мочой и частично с фекалиями, а у лактирующих также с молоком.
Препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Левамизол 75 применяют для дегельминтизации:
- крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
- свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
- собак при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.
Противопоказанием к применению Левамизола 75 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам в последнюю треть беременности, овцематкам, козам, свиноматкам и сукам во вторую половину беременности. Препарат не следует применять ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Препарат вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, подкожно (крупному и мелкому рогатому скоту можно внутримышечно) в дозе 7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1,0 мл Левамизола 75 на 10 кг массы животного.
Максимально вводимая доза препарата не должна превышать:
- для крупного рогатого скота — 30 мл;
- для свиней — 20 мл;
- для овец- 4,5 мл.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, собак — 2,5 мл.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений лекарственное средство применяют всему поголовью.
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота (у свиней и собак), колики, диарея, усиление саливации, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница).
Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Лекарственный препарат применяется однократно.
При применении Левамизола 75 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических лекарственных препаратов, а также пирантела, морантела и левомицетина.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после применения Левамизола 75.
При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения Левамизола 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Левамизолом 75 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Левамизолом 75. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата утилизируют с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
Инструкция разработана ЗАО «Нита-Фарм», 410010, г. Саратов, ул, Осипова, д. 1.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Левамизола 75, утвержденная Россельхознадзором 03 апреля 2007 года.
Источник
Инструкция по применению лекарственного препарата Левамизол 75
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Левамизол 75 (Levamizol 75);
– международное непатентованное наименование – левамизол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Левамизол 75 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит левамизола гидрохлорид (в пересчете на левамизол основание) – 75 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия метабисульфит, динатриевую соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной кислоты 2-водную (Na2-ЭДТА, трилон Б), хлорэтон, лимонную кислоту, 1,2-пропандиол, гидроксид натрия, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Левамизол 75 по истечении срока годности.
4. Левамизол 75 выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят Левамизол 75 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Левамизол 75 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Левамизол 75 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Левамизол 75 относится к антигельминтным лекарственным средствам.
10. Левамизол гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, в т.ч. Haemonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Dictyocaulus sp., Protostrongylus sp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Chabertia sp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus sp., Oesophagostomum sp., паразитирующих у свиней; Toxocara sp., Toxascaris leonine, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.
Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, в связи с чем блокируется важнейшая для нематод реакция восстановления фумарата и нарушается течение биоэнергетических процессов паразита, что приводит к его параличу и гибели.
После парентерального введения препарата, левамизол гидрохлорид быстро резорбируется с места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 минут, и сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 часов после введения. Из организма животных левамизол выделяется в течение 3-7 суток в основном в неизмененном виде преимущественно с мочой и частично с фекалиями, а у лактирующих также с молоком.
Препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Левамизол 75 применяют для дегельминтизации:
– крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
– свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
– собак при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Левамизол 75 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не следует применять ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. При работе с лекарственным препаратом Левамизол 75 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам в последнюю треть беременности, овцематкам, козам, свиноматкам и сукам во вторую половину беременности. Применение молодняку – с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Левамизол 75 вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, подкожно (крупному и мелкому рогатому скоту можно внутримышечно) в дозе 7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1,0 мл препарата Левамизол 75 на 10 кг массы животного.
Максимально вводимая доза препарата не должна превышать:
— для крупного рогатого скота – 30 мл;
— для свиней – 20 мл;
— для овец – 4,5 мл.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец и телят – 5 мл, собак – 2,5 мл.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата Левамизол 75 предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
16. При применении лекарственного препарата Левамизол 75 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться колики, диарея, усиление саливации, тошнота, рвота (у свиней и собак), аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
18. Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических лекарственных препаратов, а также пирантела, морантела и левомицетина. Не рекомендуется применение лекарственного препарата Левамизол 75 одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после применения лекарственного препарата Левамизол 75. При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных, запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения лекарственного препарата Левамизол 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
Источник
