Морская вода с водорослями для носа

Аквалор протект (Aqualor protect) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Маркетинг и дистрибуция в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: РЗН 2018/7113 от 04.05.18 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Аквалор протект

Средство для орошения полости носа (спрей) в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора, без запаха или с легким запахом.

100 мл
морская вода*	45%
экстракт бурых водорослей (Ascophillum nodosum)	0.1%
с гипертонической концентрацией NaCl — 15.0±1.2 г/л плотность 1.008-1.016 г/см 3 осмолярность 476±40 мосмоль/кг pH 7.25±1.25

* морская вода содержит натрий, марганец, хлорид, бром, магний, кальций, калий, йод, серу.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100%.
Не содержит консервантов.

30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с мундштуком с распылением в виде «спрея» — коробки картонные.

Средство Аквалор протект предназначено для поддержания физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, которая является первым барьером на пути распространения респираторных инфекций, способствует удалению слизи, уменьшению выделений, размягчению и удалению корок, снижению риска возникновения респираторных инфекций, увлажнению слизистой оболочки полости носа. Регулярное применение средства способствует очищению слизистой оболочки полости носа от патогенных микроорганизмов (вирусных, бактериальных, грибковых), не нарушая биоценоза слизистой оболочки, и ее увлажнению.

Аквалор протект содержит гипертонический раствор морской воды, имеющий более высокие концентрации минеральных солей (15 г/л) по сравнению с клетками и межклеточным пространством слизистой оболочки полости носа.

Забор морской воды осуществляется у побережья Бретани, в природной зоне, где морская вода постоянно обновляется из-за сильного течения, во время прилива и отлива.

Благодаря оригинальной насосной системе, забор морской воды для средства Аквалор протект осуществляется через песочный фильтр, что обеспечивает:

• естественную предварительную фильтрацию морской воды;
• постоянство качества морской воды, независимо от внешних факторов;
• природное богатство микроэлементами и минералами.

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления, что способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

Экстракт бурых водорослей поддерживает физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: обеспечивает увлажнение и регенерацию (заживление); способствует снижению воспалительной реакции и остановке кровотечения; создает оптимальные условия для работы иммунной системы, а именно макрофагов, ответственных за активный захват и уничтожение бактерий, остатков погибших клеток, чужеродных или токсичных для организма частиц.

Морская вода и экстракт бурых водорослей содержат йод, обладающий способностью уничтожать и препятствовать размножению бактерий, вирусов и грибов. Ионы кальция и магния, содержащиеся в морской воде, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства (вязкость) слизи, усиливают резистентность (устойчивость) к внедрению вирусов и бактерий.

Пульверизатор создает тонкое распыление, позволяющее проводить орошение бережно и безопасно.

Средство для орошения полости носа Аквалор протект содержится в пластиковом флаконе, который снабжен устройством, обеспечивающим защиту медицинского изделия от контаминации и не требующим добавления консервантов.

Источник

Аквалор Протект

Экстракт бурых водорослей поддерживает физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: обеспечивает увлажнение и регенерацию (заживление), способствует снижению воспалительной реакции и остановке кровотечения, создает оптимальные условия для работы иммунной системы, а именно макрофагов, ответственных за активный захват и уничтожение бактерий, остатков погибших клеток, чужеродных или токсичных для организма частиц. Морская вода и экстракт бурых водорослей содержат в своем составе йод, обладающий способностью уничтожать и препятствовать размножению бактерий, вирусов и грибов. Ионы кальция и магния, содержащиеся в морской воде, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства (вязкость) слизи, усиливают резистентность (устойчивость) к внедрению вирусов и бактерий.

Назначение

Инструкция по применению

«Аквалор протект» предназначен для поддержания физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, которая является первым барьером на пути распространения респираторных инфекций, способствует удалению слизи, уменьшению выделений, размягчению и удалению корок, снижению риска возникновения респираторных инфекций, увлажнению слизистой оболочки полости носа. Регулярное применение средства способствует очищению слизистой оболочки полости носа от патогенных микроорганизмов (вирусных, бактериальных, грибковых), не нарушая биоценоза слизистой оболочки, и её увлажнению.

Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и других простудных заболеваний), защита слизистой оболочки носа в период респираторных инфекций. Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:

• острые и хронические риниты (насморк);
• острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
• острые и хронические аденоидиты;
• аллергические и вазомоторные риниты.

Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух. Предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых.

Не использовать при аллергии, непереносимости или повышенной чувствительности к любому из компонентов изделия, у детей до 6 месяцев.

Чтобы избежать риска контаминации, рекомендуется:

• Мыть распылитель после каждого применения теплой водой с мылом и затем ополаскивать.
• Не пользоваться данным спреем совместно с другими людьми.

В случае сезонных респираторных заболеваний, если у Вас возникнут какие-либо сомнения или симптомы существуют дольше 5 дней без улучшения состояния, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется использовать при гипертиреозе, а также, в связи с отсутствием исследований, при беременности и в период грудного вскармливания.

Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» — это раствор в пластиковом флаконе, который снабжен устройством, обеспечивающим защиту медицинского изделия от контаминации и не требующим добавления консервантов.

Компоненты средства для орошения полости носа «Аквалор протект»:

Вода морская	45%
Вода очищенная	До 100%
Экстракт бурых водорослей (Ascophillum nodosum)	0,1%

Морская вода содержит натрий, марганец, хлорид, бром, магний, кальций, калий, йод, серу.

Не содержит консервантов.

«Аквалор протект» содержит гипертонический раствор морской воды, имеющий более высокие концентрации минеральных солей (15 г/л) по сравнению с клетками и межклеточным пространством слизистой оболочки полости носа. Забор морской воды осуществляется у побережья Бретани, в природной зоне, где морская вода постоянно обновляется из-за сильного течения, во время прилива и отлива. Благодаря оригинальной насосной системе, забор морской воды для «Аквалор протект» осуществляется через песочный фильтр, что обеспечивает:

• естественную предварительную фильтрацию морской воды;
• постоянство качества морской воды, независимо от внешних факторов;
• природное богатство микроэлементами и минералами.

Внешний вид/Запах	Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, без запаха или с легким запахом.
pH	7,25 ± 1,25
Плотность	1,008 — 1,016 г/см3
Осмолярность	476 ± 40 мосмоль/кг
Содержание NaCl	15,0 ± 1,2 г/л

Гипертонический раствор воды морской содержится в пластиковом флаконе, защищающем от любой контаминации.

Доза: 100-140 мкл/впрыск, что обеспечивает тонкое распыление, позволяющее проводить орошение бережно и безопасно. Среднее количество доз во флаконе: 214 доз.

Цвет: белый мундштук и сиреневый колпачок

Внешний вид: блестящий, непрозрачный

Флакон состоит из полиэтилена, который не подвергается коррозии, и поэтому такой флакон превосходно сохраняет раствор и предотвращает риск любой контаминации.

Мундштук прикреплен к флакону предохранительным хомутиком.

Для флакона характерна хорошая устойчивость.

Чернила и краски, используемые поставщиком, соответствуют Европейскому законодательству.

Максимальный объем флакона 35 мл ± 10%

Масса флакона с раствором 43 г ± 10%

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления, что способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Экстракт бурых водорослей поддерживает физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: обеспечивает увлажнение и регенерацию (заживление), способствует снижению воспалительной реакции и остановке кровотечения, создает оптимальные условия для работы иммунной системы, а именно макрофагов, ответственных за активный захват и уничтожение бактерий, остатков погибших клеток, чужеродных или токсичных для организма частиц. Морская вода и экстракт бурых водорослей содержат в своем составе йод, обладающий способностью уничтожать и препятствовать размножению бактерий, вирусов и грибов. Ионы кальция и магния, содержащиеся в морской воде, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства (вязкость) слизи, усиливают резистентность (устойчивость) к внедрению вирусов и бактерий.

Спрей. Пульверизатор создает тонкое распыление, позволяющее проводить орошение бережно и безопасно.

Медицинское изделие I класса.

Не является лекарственным средством.

Условия применения: интраназально для индивидуального применения.

Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл упаковано в полиэтиленовый флакон объемом 30 мл, который помещен в картонную коробку с инструкцией по применению.

Рекомендуется после каждого применения мыть распылитель теплой водой с мылом и затем ополаскивать.

Медицинское изделие не требует стерилизации.

При первом использовании флакона следует держать в воздухе в вертикальном положении и нажать несколько раз на мундштук для приведения изделия в рабочее состояние.

Для профилактики в период респираторных инфекций (грипп, ОРВИ) рекомендуется ежедневно впрыскивать «Аквалор протект» в каждый носовой ход один-два раза.

При возникновении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки ежедневно впрыскивать в каждый носовой ход 3-4 раза, при необходимости чаще, до полного исчезновения симптомов.

Спрей «Аквалор протект» у детей и взрослых используют при вертикальном положении тела. При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время использования голова не была запрокинута назад.

При возможности перед применением следует высморкать нос.

Снять защитный колпачок и предохранительный хомутик.

Вставить распылитель в правый носовой ход.

Нажать на мундштук для получения одной дозы.

Повторить процедуру с левым носовым ходом.

Вымыть распылитель после каждого применения теплой водой с мылом и затем прополоскать.

Важно! Во время выполнения процедуры не нужно делать вдох, разговаривать или кричать.

Изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок.

При температуре от 8 °С до 35 °С и относительной влажности от 45% до 95% вдали от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 35 ºС.

Открытый флакон хранить до окончания срока годности при соблюдении правил обработки (см. п. Методы очистки и стерилизации).

Срок годности — 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Изделие по окончании срока годности утилизируют в соответствии с правилами утилизации медицинских отходов класса А.

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «ИС ЛАБ», Франция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2016 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.

На территории Российской Федерации претензии по качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, Россия, г. Нижний Новгород, Бокс №459, ул. Салганская, д.7; тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28, e-mail: med@stada.ru.

Изделие не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен

АО «Нижфарм», 603950, Россия, г. Нижний Новгород, Бокс №459, ул. Салганская, д.7; тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28, www.aqualor.ru.

Производство: «ИС ЛАБ», Франция; АО «Нижфарм», Россия; «Аурена Лабораторис Эй Би», Швеция.

Маркетинг и дистрибуция: 603950, Россия г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7

Источник

Аквалор софт : инструкция по применению

Описание

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.

Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.

Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:

Возраст применения Характер распыления Аквалор беби*, Аквалор беби мини* С рождения Мягкий душ Аквалор софт, Аквалор софт мини С 6 месяцев Душ Аквалор норм, Аквалор Норм мини С 6 месяцев Струя

*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование параметра	Описание
Описание и устройство изделия	Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета.
Объем наполнения	50 мл, 125 мл, 150 мл
Характеристика содержимого	Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Состав содержимого	Натуральная морская вода, очищенная вода
рН	6,0 — 8,5
Содержание NaCl	8 — 11 г/л
Стерилизация	Стерильно. Радиационная стерилизация
Условия хранения	Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Что такое препарат и для чего его применяют

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Подготовка к работе и порядок работы

Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
— повернуть голову ребенка набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для детей старше 2-х лет и взрослых:
— наклонить голову набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.

Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

Упаковка и маркировка

Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языке;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языках;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— дата производства;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер Регистрационного удостоверения;
— адрес приема претензий.

Правила хранения, транспортировки и использования

Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).

Источник