- Парацетамол
- Парацетамол (Paracetamol)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Парацетамол
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Парацетамол
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Применение
Парацетамол применяют для снижения температуры и лечения небольшой или умеренной боли (головной боли, боли во время менструаций, зубной боли, боли в пояснице, при остеоартрите, а также ломоте или боли во время гриппа или простуды).
Как принимать парацетамол?
Парацетамол – это препарат для перорального применения (через рот). Следуйте инструкции, указанной на упаковке. Если что-то в инструкции осталось для вас непонятным, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Существует много форм и вариантов парацетамола. Обратите внимание на дозу парацетамола в вашем препарате, поскольку она может отличаться у разных производителей. Не принимайте больше парацетамола, чем рекомендовано.
Прежде чем дать парацетамол ребенку, убедитесь, что этот препарат предназначен для детей. Доза зависит от веса ребенка – эту информацию вы можете найти в инструкции. Если вы не знаете, сколько весит ребенок, то воспользуйтесь таблицей возрастов, указанной в инструкции.
Суспензии следует встряхивать перед каждым приемом. Некоторые растворы не требуют встряхивания. Следуйте всем указаниям на упаковке. Измеряйте количество препарата мерной ложкой/стаканчиком/шприцом, которые входят в комплект, чтобы не ошибиться с дозой препарата. Не пользуйтесь обычной ложкой.
Быстрорастворимые таблетки разжуйте или позвольте им разойтись на языке, а потом проглотите, запивая или не запивая водой. Таблетки для разжевывания перед проглатыванием нужно тщательно разжевать.
Не повреждайте и не разжевывайте таблетки с пролонгированным действием. Так весь препарат высвободится сразу, что повышает риск развития побочных эффектов. Не разламывайте таблетки, если на них нет насечки и врач или фармацевт не рекомендовал этого делать. Проглатывайте таблетки полностью или разламывайте их. Не следует их разжевывать или крошить.
Шипучие таблетки растворите в рекомендованном количестве воды, а затем выпейте.
Обезболивающие наиболее эффективны, если их применять при первых признаках появления боли. Лекарство будет работать хуже, если вы дождетесь, пока боль разовьется в полную силу.
Для снижения температуры принимайте препарат не более чем 3 дня подряд, если это не указано врачом. Если это не оговорено врачом, то нельзя принимать парацетамол для обезболивания более 10 дней подряд взрослым и более 5 дней подряд детям. Если у ребенка болит горло (особенно если это сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой), обязательно обратитесь к врачу.
Если ваше заболевание не проходит, ухудшается или появились новые симптомы, сообщите об этом врачу. Если вам кажется, что у вас серьезные проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь к врачу.
В каких случаях помогает парацетамол?
Парацетамол в форме таблеток применяют для лечения зубной боли, боли во время менструаций, боли при артрите, боли в спине, в мышцах, лихорадке, головной боли.
Побочные эффекты
Обычно при приеме парацетамола побочные эффекты не появляются. Если у вас появились те или иные необычные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач назначил вам прием этого препарата, то он считает, что польза от парацетамола превышает возможный риск от его приема. У многих людей, принимающих этот препарат, не появляются серьезные побочные эффекты.
Очень редко может развиться тяжелая аллергическая реакция на парацетамол. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили симптомы тяжелой аллергической реакции: сыпь, зуд или отек (особенно лица, языка или горла), сильное головокружение или проблемы с дыханием.
Перечень побочных эффектов
Нечастые побочные эффекты:
· Аномальные результаты анализов на работу печени
Редкие побочные эффекты:
· Острая печеночная недостаточность
· Гнойничковые высыпания на коже
· Снижение количества тромбоцитов крови
· Снижение количества нейтрофилов крови (нейтрофилы – это один из видов белых кровяных клеток)
· Снижение количества белых кровяных клеток
· Нехватка гранулоцитов (гранулоциты – это вид белых кровяных клеток)
· Нарушение пигментации кожи в виде пятен, появление приподнятых над поверхностью кожи маленьких пятен
· Крапивница
· Лекарственный гепатит
· Аллергическое воспаление кожи
· Синдром Сивенсона-Джонса
· Токсический эпидермальный некролиз
· Отек голосовых складок
· Сыпь
· Покраснение кожи
Меры предосторожности
Перед приемом парацетамола скажите врачу, если у вас есть аллергия на него или любые другие аллергии. Этот препарат может содержать неактивные компоненты, которые могут вызывать аллергическую реакцию или другие осложнения. Более подробно об этом вы можете расспросить своего врача.
Перед приемом этого препарата сообщите врачу о своих заболеваниях, особенно если у вас есть заболевание печени или вы регулярно употребляете алкоголь или злоупотребляете им.
Парацетамол в форме жидкости, жевательных или шипучих таблеток может содержать сахар или аспартам. Это важно, если у вас есть диабет, фенилкетонурия или другие заболевания, ограничивающие употребление этих веществ. Если у вас есть эти заболевания, узнайте у врача или фармацевта, как безопасно принимать парацетамол.
Если вы беременны, сообщите об этом врачу перед приемом препарата.
Парацетамол проникает в грудное молоко, что может привести к появлению побочных эффектов у ребенка. Если вы кормите грудью, скажите об этом врачу.
Людям старше 60 лет не следует принимать в день более 3000 мг в день.
Для подбора дозы детям младше 12 лет следует руководствоваться таблицей веса.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием других препаратов с парацетамолом может изменить эффект препаратов или повысить риск серьезных побочных эффектов. Ниже указаны не все возможные взаимодействия. Составьте список всех препаратов, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, включая препараты из трав) и покажите его своему врачу или фармацевту. Без одобрения врача не начинайте, не прекращайте прием препарата и не меняйте его дозу.
Парацетамол может взаимодействовать с кетоконазолом.
Следующие препараты могут вступать во взаимодействие с парацетамолом и повышать риск некоторых состояний:
Парацетамол может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, вызывать ложные результаты. Сообщите специалисту о том, что вы принимаете парацетамол.
Передозировка препарата
Если вы подозреваете, что произошла передозировка, то сразу обратитесь в скорую медицинскую помощь. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, потливость, боль в животе или в области желудка, очень сильную усталость, пожелтение белков глаз, кожи, потемнение мочи.
Прочие указания
Парацетамол не вызывает появление язв желудка и кишечника, как это делают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, аспирин, ибупрофен и напроксен. Однако он, в отличие от НПВП, не уменьшает воспаление. Поговорите с врачом о том, какой препарат подойдет для вас лучше всего.
Пропуск приема
Если вы принимаете препарат регулярно и пропустили очередной прием, то примите лекарство как только вспомнили об этом. Если уже подошло время следующего приема, то пропустите забытую таблетку и вернитесь к обычному расписанию. Не удваивайте дозу.
Хранение
Храните препарат при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не храните препарат в ванной комнате. Прячьте лекарства от детей и домашних животных.
Не смывайте таблетки в унитаз или в слив раковины, если это не предусмотрено инструкцией. Утилизируйте препарат, если вышел срок годности или он вам больше не нужен.
Источник
Парацетамол (Paracetamol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Парацетамол |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Парацетамол
Таблетки | 1 таб. |
парацетамол | 500 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T 1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания активных веществ препарата Парацетамол
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Источник