Signa. Обрабатывать подошву ног
Фармэкспертиза рецепта:
· ЛВ соответствуют бланку (107-1/у)
· Ингредиенты прописи совместимы
· Дозы не проверяем (т.к. для наружного применения)
ВЫВОД: ЛФ может быть изготовлена.
Физико-химические свойства ЛВ:
1. Гексаметилентетрамин (ГФ Х, ст.328)
Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь.
Легко растворим в воде и спирте, растворим в хлороформе, очень мало растворим в эфире.
Хранение: В хорошо укупоренной таре.
Применение: Антисептическое средство.
2.Цинка оксид (ГФ Х, ст.736)
Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха.
Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.
Хранение: В хорошо укупоренной таре.
Применение: Вяжущее средство.
3.Вода очищенная (ФС 42-0324-09)
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Оборотная сторона ППК:
С(факт)=1% (КУО не учитываем)
Лицевая сторона ППК:
1.Aquae purificatae 100ml
3.Zinci oxydi 1,5
Характеристика прописи: Выписана жидкая ЛФ – суспензия для наружного применения, водная, содержащая гидрофильное вещество.
Определение (ГФ XI): Суспензии – жидкая ЛФ, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных ЛВ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Дисперсологическая характеристика: Свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде твердых частиц.
Особенности технологии:
1.Бланк 107-1/у (пр. 1175н).
2.Дозы не проверяем, т.к. для наружного применения.
3.Готовим массо-объемным способом, т.к. концентрация нерастворимых веществ
4.Упаковка: флакон бесцветного стекла (пр. 706н)
5.Оформление: основные этикетки – «Наружное» (с оранжевой сигнальной полосой), дополнительные этикетки – «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед применением взбалтывать» (МУ).
6.Срок годности: 3 суток (пр. 214).
7.Организация рабочего места в соответствии с требованиями пр. 309.
Технология:
Подготовительные мероприятия: готовим ступку, ВР-5, подставку, флакон, воронку, марлю, капсулаторку, мерный цилиндр.
1. В подставку отмериваем 100 мл воды очищенной.
2. В подставку отвешиваем 1,0 гексаметилентетрамина, перемешиваем до растворения.
3. Полученный раствор процеживаем.
4. В ступку отвешиваем 1,5 цинка оксида, добавляем небольшое количество раствора гексаметилентетрамина, диспергируем до образования пульпы.
5. Постепенно добавляем к пульпе оставшийся раствор гексаметилентетрамина, перемешиваем.
6. Полученную суспензию переносим во флакон для отпуска, укупориваем, взбалтываем, оформляем к отпуску.
7. Заполняем лицевую сторону ППК.
Оценка качества (пр.214):
Обязательные виды контроля:
· Письменный: ППК заполнен верно, этикетка оформлена правильно.
· Органолептический: опалесцирующая жидкость без запаха.
· При отпуске: № рецепта соответствует № на этикетке, ЛФ герметично укупорена.
Выборочные виды контроля:
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ЛФ изготовлена удовлетворительно.
Прописи для выполнения заданий во теме «Суспензии»
1. Возьми: Раствора натрия гидрокаобоната 2% — 200 мл
Магния оксида 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По I столовой ложке при изжоге.
2. Возьми: Цинка оксида
Крахмала поровну по 5,0
Воды очищенной 80 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу.
3. Возьми: Серы осаждённой 7,0
Кислоты салициловой 2,0
Раствора кислоты борной 3% — 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу.
4. Возьми: Кислоты салициловой 1,0
Кислоты борной 2,0
Серы осаждённой 5,0
Этанола поровну по 15 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кому.
5. Возьми: Талька . .
Крахмала поровну по 12,5
Этанола 70% — 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу.
6. Возьми: Циндола 100,0
Дай. Обозначь. Протирать кожу.
7. Возьми: Камфоры 1,5
Натрия бромида 2,0
Адонизида 15 мл
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По I столовой ложке 3 раза в день.
8. Возьми: Раствора натрия бромида 1% — 100 мл
Настойки валерианы поровну по 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
9. Возьми: Молока Видаля 100,0
Дай. Обозначь. Протирать кожу.
10. Возьми: Циндола 150,0
Дай. Обозначь. Протирать кожу.
11. Возьми: Цинка оксида
Кислоты борной 0,3
Воды очищенной 50 мл
Обозначь. Для смазывания кожи.
12. Возьми: Цинка оксида
Белой глины по 3,0
Воды очищенной 100 мл
Обозначь. Для смазывания кожи.
13. Возьми: Белой глины
Цинка оксида по 3,0
Воды очищенной 100 мл
14. Возьми: Цинка оксида
Раствора жидкости Бурова 2%-50 мл
Обозначь. Смазывать кожу.
15. Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 0,5%-150 мл
Висмута нитрата основного 1,0
Сиропа сахарного 5,0
Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
16. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1%-100 мл
Висмута нитрата основного 2,0
Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день.
17. Возьми: Висмута нитрата основного 1,0
Раствора кофеин-бензоата натрия 1%-50 мл
Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
18. Возьми: Терпингидрата1,5
Натрия гидрокарбоната по 1,0
Воды очищенной 100 мл
Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Источник
Задача 56
В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Возьми: Серы очищенной 7,0
Кислоты салициловой 2,0
Глицерина 5,0
Стрептоцида растворимого 3,0
Камфоры 3,5
Спирта этилового 50 мл
Раствора кислоты борной 3% — 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи.
Лекарственная форма представляют собой суспензию – гетерогенную систему из жидкой дисперсионной среды и твердой дисперсной фазы. Провизор-технолог должен обеспечивать агрегативную и седиментационную устойчивость.
m общ. = 7+ 2+ 5+3+3,5 + 50х 0,829 + 50 х 1,008 = 112,35
Технология: в ступке измельчают 3,0 стрептоцида, 7,0 серы с 5,0 глицерина, частями добавляют 3% раствор борной кислоты, смывая содержимое ступки во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют предварительно приготовленный спиртовой раствор кислоты салициловой и камфоры, содержимое флакона перемешивают и оформляют к отпуску.
Задача 57
Будучи на производственной практике, студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Студент-практикант обратился к провизору-технологу аптеки с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи:
Возьми: Крахмала
Цинка оксида
Талька поровну по 15,0
Воды очищенной 250 мл
Глицерина 50,0
Спирта этилового 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу стоп.
Переведите пропись на латинский язык. Охарактеризуйте процесс изготовления суспензии. Приведите содержание ППК.
m общ. = 15 + 15 + 15 + 250 + 50 + 50 х 0,829 = 386,45
Технология: в ступке изготавливают порошковую смесь из крахмала, цинка оксида и талька, смешивают с глицерином. К приготовленной пульпе частями добавляют воду очищенную, перемешивают, оставляют на одну минуту, тонкую взвесь переливают во флакон, таким образом переносят весь осадок во флакон, отмеривают спирт и перемешивают содержимое флакона. Требование к суспензиям – седиментационная устойчивость: после встряхивания твердые частицы должны равномерно распределиться во всем объеме жидкой дисперсионной среды.
Задача 58
Как учитывает провизор-технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов (ментола, валидола, терпингидрата) и бициклических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах. Каковы условия хранения этих лекарственных веществ и правила их дозирования. Дайте сравнительную оценку введения ментола, камфоры, терпингидрата в различные лекарственные формы (порошки, жидкие лекарственные формы, мази). В какой лекарственной форме чаще всего назначают валидол, с какой целью, особенности его дозирования и введения в состав препарата.
Ментол, валидол, терпингидрат, камфора, бромкамфора – нерастворимые в воде, спирто – и жирорастворимые соединения. Изготавливают с вышеперечисленными веществами следующие лекарственные формы: порошки (особенность технологии порошков с трудноизмельчаемыми веществами), неводные растворы (изготавливают во флаконе для отпуска, растворение производят при нагревании на водяной бане, в случае использования нелетучего растворителя, при перемешивании в случае использования летучего растворителя), суспензии (изготовление дисперсионным или конденсационным методами), мази (образующийся тип – мази-растворы).
Валидол – 25%-30% раствор ментола в ментоловом эфире изовалериановой кислоты. Прозрачная маслянистая, бесцветная жидкость с запахом ментола. Назначают по 4-5 капель при стенокардии, неврозах. Выпускается также в виде таблеток, содержащих валидол (0,06 г, что соответствует 3 каплям и сахар). Применяют местно 5%-10% спиртовой раствор валидола для успокоения и кожного зуда.
Источник
Приготовление суспензии
№ 1. Rp.: Zinci oxydi
Aquae purificatae 90 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения: суспензия.
Цинка оксида – 1,0
Воды очищенной – 90 мл
Теоретическое обоснование технологии
Содержание твердой фазы — чуть более 3%. По Приказу МЗ РФ от 21.10.97 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» суспензии с содержанием твердой фазы, начиная от 3%, готовят по массе.
В состав прописи входят нерастворимые в воде гидрофильные порошки (оксид цинка и крахмал) и порошок с нерезко выраженными гидрофобными свойствами – тальк. Суспензию изготавливают без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость суспензии обеспечивается путем соблюдения следующих технологических приемов: измельчения порошков по правилам приготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу профессора Дерягина (1/2 от массы измельчаемого вещества).
Суспензию готовят методом диспергирования. Технология изготовления состоит из следующих стадий: измельчение, изготовление суспензионной пульпы, разбавление пульпы. Отпускной флакон тарируют. В ступке измельчают цинка оксид, крахмал, осторожно добавляют тальк и растирают с глицерином, который обеспечивает расклинивающее действие. В подставку отмеривают 90 мл воды очищенной. Пульпу разбавляют водой очищенной (приблизительно 1/3 часть от прописанного объема воды), сливают во флакон. Порошки из ступки еще раз смывают оставшимся объемом воды очищенной во флакон, укупоривают, перемешивают.
Упаковка и оформление
Флакон бесцветного стекла. Этикетка оранжевого цвета «Наружное», предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля
Дата___________ ппк № 1
Aquae purificatae 90 ml
M = 95,0 M (тары без крышки) =
Провизор-интерн должен знать:
«Современная технология микстур»
Упаковка, оформление, условия и сроки хранения микстур.
Технологический контроль качества.
Провизор-интерн должен уметь:
Готовить микстуры масообъемным способом с использованием сухих веществ, концентрированных растворов и галеновых препаратов.
Готовить микстуры на основе водных вытяжек с добавлением других лекарственных средств.
Оформлять лекарственные препараты к отпуску и оценивать их качество.
Проводить технологический контроль качества.
Прописи рецептов мимкстур
для изготовления в лаборатории
Микстуры на ароматных водах
№ 1. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Natrii salicylatis ana 2,0
Liquoris Ammonii anisati
Tincturae Valerianae ana 2 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Aquae Menthae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
№ 2. Rp.: Natrii bromidi 3,0
Tincturae Leonuri 2 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Aquae Menthae 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
№ 3. Rp.: Kalii iodidi 1,5
Tincturae Leonuri 3 ml
Aquae Menthae ad 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
№ 4. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis ana 2,0
Sirupi simplicis 5 ml
Aquae Foeniculi 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
№ 5. Rp.: Kalii bromidi 1,0
Tincturae Leonuri 5 ml
Aquae Foeniculi ad 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
№ 6. Rp.: Glucosi 10,0
Kalii iodidi 4,0
Tincturae Menthae ana 5 ml
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Aquae Menthae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день
Источник
Мазевые основы. Требования. Ассортимент гидрофобных мазевых основ (стр. 4 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
Фуропласт (Furoplastum) состоит из 0,25 частей фурацилина, 100 частей смолы перхлорвиниловой (выполняет роль пленкообразователя), 25 частей диметилфталата (применяется в качестве пластификатора), 400 частей ацетона и 475 частей хлороформа. Образует эластичную пленку, устойчивую при контакте с водой. Используется для обработки мелких травм кожи.
Клей БФ-6 представляет собой 20%-ный этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов, содержит поливинилбутираль (бутвар) в качестве пластифицирующего вещества, применяется для обработки ссадин и трещин.
Клеол (Cleolum) имеет следующий состав: 45 частей канифоли, 37 частей этанола 95%-ного, 17 частей эфира, 1 часть масла подсолнечного. Для приготовления клеола канифоль растворяют гравитационным способом в этаноле, а затем к полученному раствору добавляют масло подсолнечное и эфир. Раствор отстаивают в течение суток и фильтруют. Препарат стандартизуют по кислотному числу (60—93) и сухому остатку (45—54 %). Используется для фиксации хирургических повязок на коже.
Церигель (Cerigelum) имеет состав: 4 части поливинилбутираля, 0,2 части цетилпиридиния хлорида, 100 частей спирта этилового 96 %, представляет собой прозрачную бесцветную, несколько вязкую жидкость, обладающую значительной антибактериальной активностью, применяют в основном для образования пленки на руках хирурга и медицинского персонала перед операциями и медицинскими манипуляциями при заготовке крови, производстве бактерийных препаратов. Пластыри упаковывают в вощаную, парафинированную, пергаментную бумагу, целлофан, флаконы, картонную или иную тару. Хранят их в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
1.6.Технологическая схема получения лекарственных средств в аэрозольных упаковках.
Технологическая схема производства аэрозолей
Аппаратурная схема производства аэрозолей
Обозначения в схеме: 1 — автомат-питатель; 2 — приемный стол; 3 — автомат для продувки; 4 — автомат роторного типа для дозирования и розлива жидких препаратов в баллоны; 5 — автомат роторного типа для закрепления клапана; б — автомат роторного типа для заполнения баллона пропеллентом и его дозировки; 7 — автоматические весы; 8 — полуавтомат для проверки работы клапанного устройства; 9 — полуавтомат для проверки баллона и клапана на герметичность; 10 — этикетировочный аппарат; 11 — автомат для закрепления колпачка на корпусе клапана; 12 — упаковочный стол;
2. Технология лекарственных форм по предложенным прописям.
Опишите технологию лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
2.1. Возьми: Цинка оксида
Воды очищенной 20 мл
Смешай, получи мазь.
Дай. Обозначь: наносить на пораженную кожу.
Recipe : Zinci oxydi
Gelatinae ana 5,0
Aquae purificatae 20 ml
D. S. Наносить на пораженную кожу
Рецепт оформляется на бланке № 000у, оформляется штампом, личной печатью и подписью врача (приказ МЗ РФ № 000 от 2007г).
Zinci oxydum — Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.
Gelatina medicinalis — Бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически нерастворим в холодной воде, но набухает и размягчается, постепенно поглощая воду от 6 до 10 частей от собственного веса. Растворим после набухания в горячей воде, уксусной кислоте и горячей смеси глицерина и воды, практически нерастворим в спирте, эфире и хлороформе.
Мягкая лекарственная форма для наружного применения, линимент.
Расчеты (обратная сторона ППК) –
Цинка оксида 5,0
Воды очищенной 20 мл
Технология лекарственной формы: В ступку помещаем желатин, добавляем горячей воды 20 мл и оставляем для набухания. Цинка оксид растираем с глицерином, затем полученные массы соединяем, все смешиваем до однородности и переносим в баночку из темного стекла, оформляем к отпуску.
Упаковка и оформление. Линимент упаковывается в баночку из темного стекла.
Основная этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте»(приказ МЗ РФ № 000 от 1996г).
Срок годности 10 дней.
10. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона).
Aquae purificatae 20 ml
Приготовил (подпись), проверил (подпись), отпустил (подпись)
11. Оценка качества.
Анализ документации: Рецепт оформлен на бланке № 000у в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 000 от 2007г. Ингредиенты совместимы.
Письменный контроль: расчеты на обратной стороне ППК выполнены правильно. Последовательность технологических операций верная.
Органолептический контроль: Внешний вид, однородность визуально.
Химический контроль: Подлинность и количественное содержание лекарственных веществ соответствует прописи.
Упаковка и оформление: Мазь упакована в баночку из темного стекла, оформлена согласно приказу МЗ РФ № 000 от 1997г и ГФ XI.
Вывод: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно (приказ МЗ РФ № 000 от 1997г).
2.2. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 — 5 кап
Масла какао достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз 15.
Обозначь: по 1 свече 2 раза в день.
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 – V gtt.
Misce, fiat suppositorium.
Signa. По 1 свече 2 раза в день.
1. Свойства ингредиентов:
Extractum Belladonnae siccum — Порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен.
Streptocidum — Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне, трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Anaesthesinum — Белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.
Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 — Бесцветный прозрачный раствор.
Butyrum Cacao — Плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30—34°, превращаясь в прозрачную жидкость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте.
2.Совместимость ингредиентов. Пропись содержит лекарственные вещества, совместимые между собой.
3.Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма, суппозитории на гидрофобной основе.
4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового приема. Не требуется.
5. Паспорт письменного контроля
Solutio Extracti Belladonnae sicci XVIII gtt.
Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 – V gtt.
Экстракта красавки густого 0,23г (Раствора густого экстракта 18 капель)
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 – 5 капель
Масла какао 45 – 3,23 = 41,77г
6. Технология лекарственной формы.
На листе бумаги (бумажной капсуле), тарированном на 50-граммовых ручных весах такой же бумажной капсулой, помещаемой на противоположную чашку весов, взвешивают масло в виде стружки.
ГФХ предписывает, что если врачом масса не указана, то суппозитории изготовляют массой 3 г.
Следовательно, общая масса суппозиториев будет равна 45г, а масла какао следует отвесить 41,77 г (общая масса суппозиториев за вычетом количеств лекарственных веществ).
В чистую ступку помещают стрептоцид и анестезин, тщательно растирают с раствором густого экстракта и раствором адреналина, постепенно добавляют масло какао.
Крепко взяв пестик в правую руку, чтобы конец его ручки упирался в ладонь, а выпрямленные указательный и большой пальцы были вытянуты вдоль ручки, смесь подвергают тщательному и постепенно усиливающемуся уминанию и размешиванию. Ступку при этом надо прочно удерживать на месте левой рукой и время от времени поворачивать вокруг оси в зависимости от местонахождения массы. Уминание продолжают до тех пор, пока масса не станет совершенно однообразной и не соберется на головке пестика, полностью отстав от стенок ступки. В качестве пластификатора можно добавить немного ланолина.
Полученную массу снимают с пестика на кусок парафинированной бумаги или целлофана и путем кратковременного сжатия в руке (сквозь бумагу) превращают в достаточно шарообразный комок. Последний переносят на стекло, обернутое бумагой, и при помощи пилюльной дощечки (также обернутой бумагой) путем выкатывания или постукивания превращают в ровный сплошной цилиндрический или (лучше) четырехгранный брусок.
Источник
