- Вода для инъекций Фармлэнд : инструкция по применению
- Инструкция
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
- Вода для инъекций (Water for injections)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вода для инъекций
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Вода для инъекций
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Вода для инъекций : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Натрия хлорид инъекции белмед : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
- Применение во время беременности и в период лактации
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Упаковка
Вода для инъекций Фармлэнд : инструкция по применению
Инструкция
Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Растворители и средства разведения.
Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакодинамические свойства будут зависеть от природы растворяемого вещества. Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью, не содержит химических, прежде всего токсических примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).
Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакокинетические свойства будут определяться природой растворяемого вещества
Показания к применению
Вода для инъекций применяется с целью приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
Способ применения и дозы
Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в стерильных условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства, а также способ применения определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом.
Не известны. Воду для инъекций нельзя вводить внутривенно в чистом виде, так как она может вызвать гемолиз. Характер добавляемого вещества будет определять вероятности каких-либо нежелательных эффектов.
Противопоказания
Противопоказано парентеральное введение воды для инъекций в чистом виде. Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических средств не применяется, если в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства указан другой растворитель.
Передозировка
Нет никаких нежелательных последствий при использовании воды для инъекций в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
Гемолиз может произойти после инфузий больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве растворителя.
Признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны с характером добавляемого
В случае случайной передозировки, лечение должно быть прекращено.
Меры предосторожности
Вода для инъекций является гипотоническим раствором и ее нельзя вводить парентерально (возможен некроз тканей на месте введения, а при внутривенной инфузии — гемолиз крови).
Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими средствами, если их совместимость не была установлена.
Беременность и лактация
Может использоваться во время беременности и лактации. Риск при использовании во время беременности и кормящим женщинам определяется природой растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами будет определяться свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействий с лекарственными и диагностическими средствами, назначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.
Для стационаров: по 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 30, по 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 20, по 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 10.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Тел./факс: 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.
Источник
Вода для инъекций (Water for injections)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Вода для инъекций |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вода для инъекций
Растворитель для приготовления лекарственных форм д/и в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без запаха.
1 амп. | |
вода д/и | 100% |
2 мл — ампулы стеклянные (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Вода является основой различных трансфузионных препаратов, биологических тканей и жидкостей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для обменных процессов.
В нормальных условиях вода выделяется с мочой, с калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых; у детей — 45-100 мл/кг, а у грудных детей — 100-165 мл/кг.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Вода для инъекций
Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.
Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Режим дозирования
Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.
Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций строго в указанных пределах.
Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и детей младшего возраста, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.
При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, воду для инъекций не следует использовать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована вода для инъекций.
Источник
Вода для инъекций : инструкция по применению
Лекарственная форма
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
Одна ампула содержит воду для инъекций 2 мл, 5 мл
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса
Фармакотерапевтическая группа
Другие не лечебные средства. Растворители.
Фармакологические свойства
Вода для инъекций применяется в качестве растворителя лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. Поддержание удовлетворительного состояния гидратации требует 30-45 мл/кг воды в день у взрослых, у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг.
В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании.
Показания к применению
— приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора
— приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением
— промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)
Способ применения и дозы
Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения. Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае.
Побочные действия
Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.
Лекарственные взаимодействия
При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.
Особые указания
Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Беременность и период лактации
Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Передозировка
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл или 5.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 2.0 мл).
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 5.0 мл).
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Источник
Натрия хлорид инъекции белмед : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: В05СВ01.
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.
Показания к применению
Растворение и разведение лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.
Побочное действие
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.
При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме, являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
Передозировка
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Меры предосторожности
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.
Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Источник