Вода для инъекций срок годности после вскрытия

Вода для инъекций

Срок годности

Срок хранения воды для инъекций до вскрытия упаковки составляет от 2 до 5 лет – разные производители дают различные рекомендации по продолжительности хранения воды для инъекций, например:

• Срок годности препарата Вода для инъекций Буфус 5 лет, при температуре +5…+25 °C;
• Срок годности препарата Вода для инъекций Виал 3 года, при температуре не выше +25 °C.

После вскрытия ампулы вещество хранению не подлежит , так как после нарушения целостности сосуда раствор быстро теряет стерильность.

Дата производства, партия и срок годности средства указаны на одном из клапанов картонной пачки. Все данные о сроках хранения нанесены также на каждую ампулу.

Производитель полностью гарантирует сохранение стерильности и безопасности воды для инъекций на протяжении всего срока годности, включая последние несколько дней. Если вещество хранилось по всем правилам, за 5-10 дней до окончания срока хранения использовать раствор по назначению можно.

Рекомендуется строго соблюдать правила хранения воды для инъекций. Перепады температуры негативно сказываются на сроках ее годности, так как при резком изменении температурного режима упаковка может потерять барьерные свойства.

По внешнему виду воды для инъекции невозможно определить ее пригодность для использования: вещество представляет собой полностью очищенную от примесей и микроорганизмов воду, которая не меняет оттенок по истечении срока хранения. Единственный признак, по которому можно определить окончание срока годности – это информация, указанная на ампуле и картонной коробке. Если данные стерлись и узнать дату производства или срок годности препарата невозможно, от его использования следует отказаться. Также нельзя использовать раствор, если на ампуле присутствуют следы механических повреждений, даже если сроки годности в норме.

По окончании сроков годности использовать средство запрещено: производитель уже не гарантирует полную стерильность раствора. В случае использования нестерильного раствора возникает риск развития воспаления на месте инъекции.

Длительный срок хранения воды для инъекций обусловлен герметичной упаковкой. Стеклянные или пластиковые ампулы, в которых хранится вещество, обеспечивают полную герметичность и предотвращают контакт раствора с окружающей средой и сохраняют свойства препарата вплоть до окончания срока годности.

Как хранить растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Хранить препарат рекомендуется при температуре воздуха не выше +25 °С вдали от солнечных лучей. Влажность воздуха значения не имеет. Средство можно хранить как при комнатной температуре, так и в дверце холодильника. Запрещается замораживать ампулы, так как отрицательные температуры негативно сказываются на целостности сосуда.

Производители рекомендуют хранить ампулы с раствором исключительно в оригинальной картонной пачке. Заводская картонная коробка не только защищает средство от солнечных лучей, но и содержит важную информацию о препарате. Если для инъекции не был использован весь объём ампулы, хранить и в будущем использовать оставшийся в ампуле раствор нельзя.

Воду для инъекции не рекомендуется хранить вблизи тепла и влаги, под прямыми солнечными лучами, в морозильной камере. Ампулы с веществом также запрещено держать в местах, доступных для детей и домашних животных.

Аналоги воды для инъекций:

• вода деминерализованная;
• вода дистиллированная.

В некоторых случаях в качестве растворителя для инъекций можно использовать физраствор, если в инструкции к разводимому препарату описана такая возможность.

Правила хранения препарата в аптеках и клиниках

В медучреждениях воду для инъекций допускается хранить при двух температурных режимах: +5…+10°С (холодное хранение) или +80…+95°С (горячее хранение). В таких условиях, срок хранения воды для инъекций в аптеке составляет препарат пригоден для использования в течение 24 часов после приготовления .

Условия приготовления, хранения и транспортировки воды для инъекций прописаны в фармакопейной статье 2.2.0019.15, разработанной Министерством Здравоохранения Российской Федерации.

Вещество хранят в специальных емкостях отдельно от других лекарственных средств. Готовый раствор помещают в простерилизованные и обработанные паром баллоны из нержавеющей стали. В редких случаях жидкость хранят в стеклянных баллонах. Емкости для хранения оснащены мешалкой для предотвращения застоя жидкости, а также системой смачивания внутренней поверхности сосуда, воздушным фильтром, манометром, системой регулирования уровня жидкости. Температурный режим поддерживается автоматически при помощи термостата.

Неиспользованную в течение 24 часов воду для инъекций сливают в систему канализации.

От места изготовления раствор транспортируют на рабочее место сотрудника по стеклянным, металлическим или пластиковым трубопроводам. В редких случаях раствор транспортируют в баллонах.

• Руководитель медучреждения назначает лицо, ответственное за соответствие воды для инъекций всем требованиям ФС.2.2.0019.15. Ответственный сотрудник не только осуществляет изготовления препарата, но и производит ежедневный и ежеквартальный контроль качества вещества.
• Работник медучреждения проверяет вещество на кислотность, щелочность, электропроводность, определяет кислотность. Жидкость также исследуют на наличие тяжелых металлов, микроорганизмов, сульфатов, кальция и магния, хлоридов, алюминия, аммония, нитратов, диоксида углерода. Если подготовленная вода не соответствует хотя бы одному из требований, ее не используют для растворения лекарственных веществ и сливают.

Источник

Вода для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [V07AB]

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Источник

Вода для инъекций (2 мл, 5 мл, Химфарм АО)

Инструкция

Торговое название

Вода для инъекций

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Растворитель, для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

Одна ампула содержит воду для инъекций 2 мл, 5 мл

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Растворители. Другие не лечебные средства.

Фармакологические свойства

Вода для инъекций применяется в качестве растворителя лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. Поддержание удовлетворительного состояния гидратации требует 30-45 мл/кг воды в день у взрослых, у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании.

Показания к применению

приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора

приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением

промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)

Способ применения и дозы

Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения. Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае.

Побочные действия

Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.

Противопоказания

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.

Особые указания

Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.

Применение в педиатрической практике

Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Беременность и период лактации

Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Передозировка

Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.

Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл или 5.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 2.0 мл).

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 5.0 мл).

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Вода для инъекций (Water for injections)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003424 от 25.01.16 — Действующее

Вода для инъекций

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вода для инъекций

Растворитель для приготовления лекарственных форм д/и в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без запаха.

1 амп.
вода д/и	100%

2 мл — ампулы стеклянные (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Вода является основой различных трансфузионных препаратов, биологических тканей и жидкостей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для обменных процессов.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, с калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых; у детей — 45-100 мл/кг, а у грудных детей — 100-165 мл/кг.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Вода для инъекций

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Режим дозирования

Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций строго в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и детей младшего возраста, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, воду для инъекций не следует использовать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована вода для инъекций.

Источник