- Вода для инъекций (2 мл, 5 мл, Химфарм АО)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Водоподготовка в фармацевтике и медицине
- Вода для инъекций
- Вода для инъекций (2 мл, 5 мл, Химфарм АО)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Вода для инъекций Фармлэнд : инструкция по применению
- Инструкция
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Вода для инъекций (2 мл, 5 мл, Химфарм АО)
Инструкция
Торговое название
Вода для инъекций
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Растворитель, для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
Одна ампула содержит воду для инъекций 2 мл, 5 мл
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса
Фармакотерапевтическая группа
Растворители. Другие не лечебные средства.
Фармакологические свойства
Вода для инъекций применяется в качестве растворителя лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. Поддержание удовлетворительного состояния гидратации требует 30-45 мл/кг воды в день у взрослых, у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг.
В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании.
Показания к применению
приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора
приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением
промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)
Способ применения и дозы
Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения. Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае.
Побочные действия
Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.
Лекарственные взаимодействия
При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.
Особые указания
Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Беременность и период лактации
Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Передозировка
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл или 5.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 2.0 мл).
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 5.0 мл).
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Водоподготовка в фармацевтике и медицине
Вода для инъекций
Вода для инъекций должна соответствовать всем требованиям, предъявляемым к воде очищенной. Дополнительное требование по качеству — отсутствие пирогенности, то есть способности некоторых веществ повышать температуру тела, что характерно для продуктов метаболизма микроорганизмов.
Высокие требования к производству, оборудованию, персоналу и рабочему процессу получения воды для инъекций на международном уровне регулируются стандартом GMP — «Good manufacturing practices» («Правила правильного производства»). Стандарт GMP включает в себя требования к организации производства лекарственных средств, в том числе и воды для инъекций [1].
Вода для инъекций не имеет срока хранения и должна использоваться свежеприготовленной.
Если необходимо сделать запас воды для инъекций на срок до 24 часов, ее подвергают стерилизации. В асептических условиях вода для инъекций может храниться не более суток в температурных диапазонах 5-10 ºС или 80-95 ºС.
В целях контроля качества вода для инъекций дополнительно проверяется на отсутствие восстанавливающих веществ, ионов аммония и диоксида углерода. Ежеквартально вода для инъекций подвергается полному химическому анализу.
Методы получения воды для инъекций:
- дистилляция в апирогенных аквадистилляторах,
- мембранные методы (обратный осмос, микрофильтрация, ультрафильтрация).
Комплексные системы приготовления воды для инъекций обычно сочетают в себе несколько методов, включая предварительную водоподготовку, основной метод очистки и финишные методы очистки для отделения макромолекул и коллоидных частиц.
Источник
Вода для инъекций (2 мл, 5 мл, Химфарм АО)
Инструкция
Торговое название
Вода для инъекций
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Растворитель, для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
Одна ампула содержит воду для инъекций 2 мл, 5 мл
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса
Фармакотерапевтическая группа
Растворители. Другие не лечебные средства.
Фармакологические свойства
Вода для инъекций применяется в качестве растворителя лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. Поддержание удовлетворительного состояния гидратации требует 30-45 мл/кг воды в день у взрослых, у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг.
В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании.
Показания к применению
приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора
приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением
промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)
Способ применения и дозы
Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения. Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае.
Побочные действия
Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.
Лекарственные взаимодействия
При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.
Особые указания
Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Беременность и период лактации
Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Передозировка
Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.
Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл или 5.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 2.0 мл).
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 5.0 мл).
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Вода для инъекций Фармлэнд : инструкция по применению
Инструкция
Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Растворители и средства разведения.
Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакодинамические свойства будут зависеть от природы растворяемого вещества. Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью, не содержит химических, прежде всего токсических примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).
Вода для инъекций является только средством для разведения (растворения) лекарственного средства; фармакокинетические свойства будут определяться природой растворяемого вещества
Показания к применению
Вода для инъекций применяется с целью приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
Способ применения и дозы
Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в стерильных условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства, а также способ применения определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом.
Не известны. Воду для инъекций нельзя вводить внутривенно в чистом виде, так как она может вызвать гемолиз. Характер добавляемого вещества будет определять вероятности каких-либо нежелательных эффектов.
Противопоказания
Противопоказано парентеральное введение воды для инъекций в чистом виде. Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических средств не применяется, если в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства указан другой растворитель.
Передозировка
Нет никаких нежелательных последствий при использовании воды для инъекций в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
Гемолиз может произойти после инфузий больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве растворителя.
Признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны с характером добавляемого
В случае случайной передозировки, лечение должно быть прекращено.
Меры предосторожности
Вода для инъекций является гипотоническим раствором и ее нельзя вводить парентерально (возможен некроз тканей на месте введения, а при внутривенной инфузии — гемолиз крови).
Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими средствами, если их совместимость не была установлена.
Беременность и лактация
Может использоваться во время беременности и лактации. Риск при использовании во время беременности и кормящим женщинам определяется природой растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами будет определяться свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействий с лекарственными и диагностическими средствами, назначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.
Для стационаров: по 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 30, по 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 20, по 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 10.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Тел./факс: 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.
Источник