Вода для инъекций велфарм

Вода для инъекций — Велфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вода для инъекций

Торговое наименование препарата

Вода для инъекций

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика:

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания:

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется ин­струкцией по применению того препарата для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения и дозы:

Способ применения доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка:

После введения больших объемов гипотонических растворов в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций может развиться гемолиз.

При­знаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение долж­но быть прекращено а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

Взаимодействие:

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы концен­траты для приготовления инфузионных растворов инъекционные растворы порошки су­хие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный кон­троль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания:

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмоти­ческого давления (риск гемолиза!).

Воду для инъекций не смешивают масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства концентрация которых должна быть в определенных границах разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов приготовленных с использованием воды для инъекций требуется у новорожденных и маленьких детей у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности помутнении содержимого ампулу не следует использо­вать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности тре­бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата для раство­рения или разведения которого был использован растворитель.

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Упаковка:

По 1 2 3 5 10 20 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Источник

Вода для инъекций (Water for injections) ОПИСАНИЕ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004591 от 20.12.17 — Действующее

Вода для инъекций

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вода для инъекций

Растворитель для приготовления лекарственных форм д/и прозрачный, бесцветный.

1 мл
вода д/и	100 %

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Вода является основой различных трансфузионных препаратов, биологических тканей и жидкостей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для обменных процессов.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, с калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых; у детей — 45-100 мл/кг, а у грудных детей — 100-165 мл/кг.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Вода для инъекций

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Режим дозирования

Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций строго в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и детей младшего возраста, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, воду для инъекций не следует использовать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована вода для инъекций.

Источник