Что такое апирогенная вода

Всё о воде

Октябрь 2021

Пн	Вт	Ср	Чт	Пт	Сб	Вс
« Март
1	2	3
4	5	6	7	8	9	10
11	12	13	14	15	16	17
18	19	20	21	22	23	24
25	26	27	28	29	30	31

Апирогенная вода

Вода под названием апирогенная вода участвует в приготовлении растворов для инъекций, и она не содержит веществ, которые при попадании в организм вызовут неприятные последствия или повышение температуры тела.

Состояние раствора для инъекций, когда в нем нет продуктов обмена веществ микроорганизмов, под названием пирогенны или пирогенные вещества, называется апирогенностью. Называются они пирогенами (по лат. руг – огонь, жар) в связи с тем, что, попадая в организм, они способны повышать температуру тела. Они отлично растворяются и свободно проходят через фильтры, поры у которых более 50 нм. Сами пирогены – размером от 1 до 50 нм.

Инъекционная вода и растительные масла неограниченно применяются как растворители при приготовлении растворов для инъекций. Пирогенные вещества могут содержаться в простой дистиллированной воде, и тогда она не может быть использована как составляющая инъекционных растворов. В результате стерилизации воды гибнут микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности и распада, как и уничтоженные микробы, остаются в воде, и так как они наделены свойствами пирогенов, мгновенно появляется озноб и даже летальный исход при их большом числе. Стоит отметить малое исследование свойств и состава пирогенных веществ. Их причисляют к сложным соединениям таких же, как полисахариды, комплексные белки, липополисахариды, так как пирогены – содержат жироподобные соединения до 25 процентов и полисахариды, содержащие фосфор до 75 процентов. Считают, что именно содержание фосфатных группировок обуславливает появление пирогенного эффекта.

Отмечается что при инъекциях спинномозговых, внутрисосудистых или внутричерепных проявление пирогенных реакций может быть особенно сильным и резким. Поэтому в приготовлении инъекционных растворов используется вода, которая не содержит пирогенных веществ, то есть это должна быть апирогенная вода. При дистилляции воды пирогенные вещества в связи своей нелетучести не могут перегоняться с парами воды. В то же время в дистиллированную воду они попадают в результате переноса в струе пара капель воды в холодильник.

Классическая ионообменная технология и комбинация ее с разными процессами очистки, включая обратный отсос, могут широко использоваться при приготовлении деонизированной или глубокообессоленной воды. Обязательным методом при получении апирогенной воды ранее считался термический, в настоящее время его успешно заменил обратный осмос с УФ – облучением.

Инъекционная вода, кроме того, что она должна быть только апирогенной водой должна отвечать и всем требованиям, предъявляемым к составу дистиллированной. При выполнении всех ограничений при хранении в асептических условиях такая вода пригодна для использования только в течение 24 часов. Проверять выборочно отсутствие пирогенных веществ и проводить бактериологический контроль инъекционной воды ежеквартально должны санитарно – эпидемиологические станции.

Другое дело – вода для инъекций, приготовленная в промышленных условиях и упакованная в стерильные запаянные ампулы. В этом случае срок хранения дистиллированной апирогенной воды значительно увеличивается – до 4-5 лет. Именно такую воду мы покупаем в аптеках, чтобы развести антибиотик или иное препарат для инъекций, хранящийся в виде порошка. Многие же крупные производители фармакологических препаратов уже включают ампулу с растворителем (как правило, апирогенной дистиллированной водой) в упаковку с лекарством, тем самым избавляя покупателя от лишней головной боли по поиску воды для инъекций.

Источник

Что такое апирогенная вода

Что означает “Апирогенная вода”?

Вода — важнейший экологический ресурс и главная составляющая живых организмов.

Даже в теле взрослого человека при весе в 70 кг на воду приходится 50 кг. Термин «апирогенная вода» пришёл к нам из греческого языка.

В переводе с греческого апирогенная вода — вода, не вызывающая жара в теле, то есть вода, не содержащая веществ, вызывающих при введении в организм, повышение температуры тела и другие нежелательные реакции. Но не только вода, применяемая для приготовления инъекционных растворов, должна быть апирогенной.

Апирогенная вода, не содержащая никаких посторонних примесей, идеально чистая и стерильная, необходима в производстве в областях биотехнологии, микроэлектроники, для испытаний в химических, биологических, физических и прочих лабораториях. Так, для фармакологии требуется так называемая апирогенная вода высочайшей очистки, пригодная для взаимодействия с человеческой кровью.

Классическая ионообменная технология и комбинация ее с разными процессами очистки, включая обратный отсос, могут широко использоваться при приготовлении деонизированной или глубокообессоленной воды. Обязательным методом при получении апирогенной воды ранее считался термический, в настоящее время его успешно заменил обратный осмос с УФ – облучением.

Инъекционная вода, кроме того, что она должна быть только апирогенной водой должна отвечать и всем требованиям, предъявляемым к составу дистиллированной. При выполнении всех ограничений при хранении в асептических условиях такая вода пригодна для использования только в течение 24 часов. Проверять выборочно отсутствие пирогенных веществ и проводить бактериологический контроль инъекционной воды ежеквартально должны санитарно – эпидемиологические станции.

Источник

Что такое «апирогенная вода»?

Огуречная и магнитная, йодированная и медовая – о всех этих видах воды и их особенностях мы уже писали ранее. А сегодня мы расскажем о чем-то уникальном. Уверенны, такого понятия как «апирогенная вода» вы еще не встречали. Тем приятнее для нас – открыть для вас что-то новое и увлекательное.

Сам термин «апирогенная вода» пришел к нам с греческого языка. В переводе он означает жидкость, которая не вызывает жара в теле человека. Это значит, что такая Н₂О при введении в организм не вызовет никаких неожиданных реакций: повышение температуры тела, судорог и т.д. Вы наверняка думаете: «И зачем же такой вид воды существует?» Первое, что приходит на ум в качестве примера – производство инъекционных растворов. Но не только для этого используют апирогенную Н₂О.

По своей «природе» и структуре такая жидкость абсолютно стерильная – без бактерий, каких-либо сторонних примесей, микробов и организмов. Она – идеальная жидкость в производстве таких отраслей как биотехнологии и микроэлектроника, ее используют для испытаний в химической, биологической и физической лаборатории.

В фармакологии, например, нужна апирогенная вода высочайшей степени очистки, которая будет оптимально взаимодействовать с кровью человека.

Посредством классической ионообменной технологии и комбинации ее с всевозможными видами очистки (в том числе и обратный осмос) изготавливается деонизированная или глубокообессоленная вода. Ранее единственным методом получения апирогенной воды считался термический метод. Сегодня же его успешно заменил обратный осмос с УФ-облучением.

Кроме того, что вода для производства инъекций должна быть апирогенной, она одновременно еще и должна отвечать всем требованиям, предоставляемым к дистиллированной Н₂О. И даже при выполнении всех технических требований и хранения жидкости в асептических условиях ее можно применять только в течение последующих суток.

У нас на сайте вы сможете заказать, конечно же, не апирогенную, но качественную и безопасную для вашего здоровья питьевую воду. Доставка воды в Киеве от компании Аквасвит – это лучшее вложение в здоровье всей семьи.

Источник

Электронный учебник

Содержание

Глава 5. Лекарственные средства для парентерального применения

5.7. Растворители для стерильных и асептически приготовленных лекарственных средств

Вода является наиболее распространенным Растворитель – индивидуальное химическое соединение или смесь, способная растворять газообразные, жидкие и твердые вещества, т. е. образовывать с ними однородные (однофазные) системы»>растворителем для парентеральных препаратов. Она представляет собой самый удобный с физиологической точки зрения Растворитель – индивидуальное химическое соединение или смесь, способная растворять газообразные, жидкие и твердые вещества, т. е. образовывать с ними однородные (однофазные) системы»>растворитель, поскольку является в количественном отношении главной составной частью всех секретов организма и одновременно основным агентом, транспортирующим питательные вещества и продукты обмена веществ в организме.

Получение воды для инъекций в промышленных условиях

Оборудование для получения воды очищенной и воды для инъекций

В промышленных условиях получение Вода для инъекций – дистиллированная вода повышенной чистоты, свободная от пирогенных веществ»>воды для инъекций и воды очищенной осуществляют с помощью высокопроизводительных корпусных аппаратов, термокомпрессионных дистилляторов различных конструкций и установок обратного осмоса.

Одним из представителей колонных многокамерных аппаратов являются многоступенчатые аппараты. Установки подобного типа для получения очищенной воды бывают различной конструкции. Производительность крупных моделей достигает 10 т/час.

Чаще всего применяются трехступенчатые колонные аппараты с тремя корпусами (испарителями), расположенными вертикально или горизонтально. Особенностью колонных аппаратов является то, что только первый испаритель нагревается паром, вторичный пар из первого корпуса поступает во второй в качестве греющего, где конденсируется и получается Вода дистиллированная – вода, очищенная от растворенных в ней примесей путем дистилляции. Применяется как растворитель для приготовления лекарственных препаратов в лабораторной практике»>дистиллированная вода. Из второго корпуса вторичный пар поступает в третий – в качестве греющего, где также конденсируется. Таким образом, Вода дистиллированная – вода, очищенная от растворенных в ней примесей путем дистилляции. Применяется как растворитель для приготовления лекарственных препаратов в лабораторной практике»>дистиллированную воду получают из ІІ и ІІІ корпусов. Производительность такой установки до 10 т/ч дистиллята. Качество получаемого дистиллята хорошее, так как в корпусах достаточная высота парового пространства и предусмотрено удаление капельной фазы из пара с помощью сепараторов.

Для обеспечения Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>апирогенности получаемой воды необходимо создать условия, препятствующие попаданию Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенных веществ в дистиллят. Эти вещества нелетучи и не перегоняются с водяным паром. Загрязнение ими дистиллята происходит путем переброса капелек воды или уноса их струей пара в Холодильник-конденсатор (лат. condenso – уплотняю, сгущаю) – теплообменный аппарат для конденсации (превращения в жидкость) паров вещества путем охлаждения»>холодильник. Поэтому конструктивным решением вопроса повышения качества дистиллята является применение дистилляционных аппаратов соответствующих конструкций, в которых исключена возможность переброса капельно-жидкой фазы через Конденсатор (лат. condenso – уплотняю, сгущаю) – теплообменный аппарат для конденсации (превращения в жидкость) паров вещества путем охлаждения»>конденсатор в Сборник – емкость для сбора, перемещения и хранения исходного сырья, полупродуктов (промежуточной продукции) и готовой продукции»>сборник. Это достигается устройством специальных ловушек и отражателей, высоким расположением паропроводов по отношению к поверхности парообразования. Целесообразно также регулировать обогрев испарителя, обеспечивая равномерное кипение и оптимальную скорость парообразования, т.к. чрезмерный нагрев ведет к бурному кипению и перебросу капельной фазы. Проведение водоподготовки путем обессоливания также уменьшает пенообразование и, следовательно, выделение капелек воды в паровую фазу.

В испарителе за счет поверхности кипящих пленок создается интенсивный поток пара, который движется снизу вверх со скоростью 20-60 м/с. Центробежная сила, возникающая при этом, обеспечивает стекание капель в нижнюю часть корпуса, прижимая их к стенкам.

Наиболее совершенными в настоящее время являются термокомпрессионные дистилляторы (рис. 5.15), конструкция которых разработана итальянской фирмой «Вопарасе». Их преимущество перед дистилляторами других типов заключается в том, что для получения 1 л Вода для инъекций – дистиллированная вода повышенной чистоты, свободная от пирогенных веществ»>воды для инъекций необходимо израсходовать 1,1 л холодной водопроводной воды. В других аппаратах это соотношение составляет 1/9-1/15. Принцип работы аппарата заключается в том, что образующийся в нем пар, перед тем как поступить в Конденсатор (лат. condenso – уплотняю, сгущаю) – теплообменный аппарат для конденсации (превращения в жидкость) паров вещества путем охлаждения»>конденсатор, проходит через компрессор и сжимается. При охлаждении и конденсации он выделяет тепло, по величине соответствующей скрытой теплоте парообразования, которая затрачивается на нагревание охлаждающей воды в верхней части трубчатого Конденсатор (лат. condenso – уплотняю, сгущаю) – теплообменный аппарат для конденсации (превращения в жидкость) паров вещества путем охлаждения»>конденсатора. Питание аппарата водой осуществляется в направлении снизу вверх, выход дистиллятора – сверху вниз. Производительность дистиллятора до 2,5 т/час. Качество получаемой апирогенной воды высокое, так как капельная фаза испаряется на стенках трубок испарителя.

Нагревание и кипение в трубках происходит равномерно, без перебросов, в тонком слое. Задерживанию капель из пара способствует также высота парового пространства. Недостатками являются сложность устройства и эксплуатации.

Этих недостатков лишены методы мембранного разделения. Новые методы разделения через мембрану, все больше внедряемые в производство, протекают без фазовых превращений и требуют для своей реализации значительно меньших затрат энергии. Эти затраты сопоставимы с минимальной теоретически определяемой энергией разделения.

Мембранные методы очистки основаны на свойствах перегородки (мембраны), обладающей селективной проницаемостью, благодаря чему возможно разделение без химических и фазовых превращений.

С использованием принципа мембранной очистки работает установка высокоочищенной воды «Шарья-500». Производительность ее по питающей воде 500 л/ч. получаемая после этой установки высокоочищенная вода свободная от механических примесей, органических и неорганических веществ. Она применяется в производстве иммунобиологических бактерийных препаратов и для приготовления Инъекция – введение в организм с нарушением целостности кожных покровов стерильных лекарственных препаратов в виде водных, масляных, глицериновых и др. растворов, тонких взвесей и эмульсий, которые в зависимости от места введения подразделяются на: внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, спинно-мозговые, внутрибрюшинные, внутриплевральные, внутрисуставные и др.»>инъекционных растворов.

Установка (УВВ) включает блоки предфильтрации, обратного осмоса и финишной очистки.

Блок Фильтрация – разделение веществ с использованием полупроницаемых мембран (методы обратного осмоса и ультрафильтрации), напр., очистка ВМС от минеральных солей»>фильтрации предназначен для очистки питьевой водопроводной воды от механических примесей размером 5 мкм и включает фильтр катионитный и два фильтра угольных, работающих параллельно или взаимозаменяемо.

Блок обратного осмоса работает при Давление –
1) сила, приложенная к единице площади; обозначается Д. Единица измерения давления в системе СИ – Паскаль (Па), которая равняется одному Ньютону на квадратный метр площади;
2) принудительно осуществленное влияние.
Давление вызвано атмосферой»>давлении не ниже 15 атм. Поступающая на блок вода разделяется после Фильтрация – разделение веществ с использованием полупроницаемых мембран (методы обратного осмоса и ультрафильтрации), напр., очистка ВМС от минеральных солей»>фильтрования на два потока: один из которых проходит сквозь обратноосмотические мембраны, а второй поток, проходящий вдоль поверхности мембраны, и содержащий повышенное количество солей (концентрат) отводится из установки. Для нормальной работы данного блока необходимо, чтобы соотношение объемов воды на подаче, сливе и проходящей через мембрану составляло 3:2:1 соответственно. Таким образом, для получения 1 литра высокоочищенной воды необходимо израсходовать приблизительно 3 литра воды водопроводной. При этом скорость слива достаточно высокая, что устраняет вредное влияние концентрированной поляризации на работу установки.

В блоке обратноосмотическом осуществляется очистка воды от растворимых солей, органических примесей, твердых взвесей и бактерий. Качество воды контролируется по удельному сопротивлению с помощью кондуктометра.

После блока обратного осмоса вода поступает на блок финишной очистки, включающей ионообмен и ультрафильтрацию. Ионообменная очистка воды осуществляется с помощью последовательно соединенных фильтров – катионного и анионного, за которыми установлен смешанный катионно-анионный фильтр, где происходит очистка от оставшихся катионов и анионов.

Окончательная доочистка воды проводится в двух ультрафильтрационных аппаратах с полыми волокнами АР-2,0, предназначенных для отделения органических микропримесей (коллоидных частиц и макромолекул).

Мембранные методы получения высокоочищенной Вода для инъекций – дистиллированная вода повышенной чистоты, свободная от пирогенных веществ»>воды для инъекций широко используются в мировой практике и признаны экономически выгодными и перспективными.

Сведения о пирогенности

Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>Пирогены обладают очень малыми размерами и проходят через самые плотные фильтры с размерами пор от 0,005 до 0,001 мкм.

Методы обнаружения пирогенов

Для практических целей, наряду с методами удаления Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенных компонентов, большое значение имеют методы их обнаружения: а) химические, б) физические, в) биологические.

Химические методы основаны на проведении определенных цветных реакций.

Физические методы основаны на измерении электропроводности и полярографических максимумов.

Биологические методы. До настоящего времени основным и официально принятым во всех странах методом испытания лекарственных средств на наличие Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенных примесей является метод, основанный на троекратном измерении температуры тела кролика после внутривенного введения исследуемого препарата. Повышение температуры на 0,6°С или более, согласно требованию фармакопей, считается доказательством наличия Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенов.

Специальные статьи Государственная фармакопея (ГФ) – фармакопея, находящаяся под государственным надзором. ГФ является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения»>Фармакопей оговаривают условия проведения этого испытания, поскольку факторы – химический (корм), физический (изменение температуры окружающей среды), физиологический (возбуждение животных при анальном измерении температуры) – могут повлиять на результат испытания. И даже при самом строгом соблюдении требований к проведению испытаний невозможно избежать случайных ошибок, связанных с индивидуальной чувствительностью животных к Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогену и препарату, различными климатическими условиями, времени постановки опыта и т.п. Все это может отразиться на показателях температуры, измеряемой с точностью до ±0,1°С.

Согласно данным различных Государственная фармакопея (ГФ) – фармакопея, находящаяся под государственным надзором. ГФ является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения»>Фармакопей, доза одного и того же препарата в ряде случаев колеблется в широких пределах. Очень часто при равных или весьма близких дозах препаратов объемы вводимых растворов различаются в 5 раз. Отмечено, что наблюдается большой разрыв между дозами для кроликов и человека. Нередко эти дозы различаются в 100-6000 раз. По мнению ученых, изучавших этот вопрос, тест-доза препарата при испытании Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенности должна подбираться индивидуально, учитывая его фармакологию, переносимость кроликом, и ориентировочно должна составлять 1/10 максимальной суточной дозы для человека.

В последнее время заметное распространение получает метод испытания лекарственных средств на Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенность in vitro с использованием лизата амебоцитов краба Лимулюс. Этот метод имеет ряд преимуществ перед фармакопейным: он чувствительнее в 5-10 раз, результат получается быстрее, возможно количественное определение Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогена. Кроме того, с его помощью возможен контроль препаратов, которые нельзя испытать на кроликах. Одним из недостатков этого метода является его специфичность в отношении эндотоксина граммотрицательных бактерий, т.е. опасность не уловить наличие в лекарственных средствах Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенов другого происхождения.

Методы удаления пирогенных веществ

Методы депирогенизации подразделяются на:

Химические методы удаления пирогенов. Растворы, содержащие Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогены, нагревают при 100°С в течение 2 часов с добавкой 0,1 моля перекиси водорода. Эффективен способ нагрева растворов при температуре 116°С в течение 20 мин с добавкой 0,04 моля перекиси водорода.

Ряд методов основан на применении раствора перманганата калия. Рекомендуется прибавлять к раствору небольшое количество гипохлорита (щавелевой воды): на 1 л добавляют 0,25 мл раствора гипохлорида натрия с содержанием активного хлора около 0,5%, смесь выдерживают 30 мин. Избыток гипохлорида удаляют с помощью активированного угля, которого берут из расчета 15% от объема воды. Для удаления Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенов предлагается также обрабатывать растворы п-хиноном и антрахиноном, которые образуют с Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенами комплексные соединения.

Для уничтожения Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенных веществ можно использовать подогрев раствора с 0,1 н раствором едкого натра или 0,1 н раствором соляной кислоты (при рН 4,0) в течение 1 ч. При этом происходит гидролитическое расщепление Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенов с образованием моносахаридов, не обладающих Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>пирогенными свойствами. Расход кислоты и щелочи при этом очень велик, в связи с чем этот метод неэкономичен.

Из-за возможного взаимодействия компонентов, химический и энзиматический методы мало приемлемы при промышленном изготовлении растворов для инъекций.

Государственным научным центром лекарственных средств совместно с отделом биохимических методов очистки воды АН Украины (Ф.А.Конев, Т.П.Скубко, П.И.Гвоздяк) предложен оригинальный фильтр для получения Пирогенность – наличие в растворе пирогена экзогенного (бактериальные) и эндогенного (лейкопирогены)»>апирогенной воды. Действие фильтра основано на удерживании микроорганизмов диэлектрическими материалами в электрическом поле, силовые линии которого направлены перпендикулярно к движению потока стерилизуемой жидкости.

Срок использования Вода для инъекций – дистиллированная вода повышенной чистоты, свободная от пирогенных веществ»>воды для инъекций регламентируется 24 часами с момента получения, при условии ее хранения в асептических условиях. При более длительном хранении вода поглощает из воздуха углерода диоксид и кислород, может взаимодействовать с материалом используемой емкости, вызывая переход ионов Тяжелые металлы – группа химических элементов со свойствами металлов (в том числе и полуметаллы) и значительным атомным весом либо плотностью»>тяжелых металлов, и является средой для размножения микроорганизмов. Поэтому наиболее предпочтительным является использование свежеприготовленной воды, которую иногда непосредственно после Дистилляция – процесс очистки жидкости от растворенных в ней нелетучих примесей или разделения смесей жидкостей на фракции путем испарения и последующей конденсации образующих паров»>дистилляции кипятят в течение 30 минут.

Более надежное хранение гарантируется специальными системами, выполненными из инертного материала, в которых вода находится при высокой температуре и в постоянном движении.

Неводные растворители

Масла растительные – смесь триацилглицеринов высших жирных кислот и сопутствующих им веществ, извлекаемых из плодов, семян, корней и других частей растительного масличного сырья»>Растительные масла представляют собой эфиры ненасыщенных жирных кислот, смеси фосфатидов, свободных жирных кислот и др. веществ. Жирное масло содержит липазы, которые в присутствии малейшего количества воды вызывают омыление масла с образованием свободных жирных кислот, поэтому масла должны быть полностью обезвожены. Образующиеся продукты могут взаимодействовать со многими лекарственными и Вещества вспомогательные – это дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата. Создание эффективных лекарственных препаратов требует применения большого числа вспомогательных веществ»>вспомогательными веществами, изменяя их свойства, кроме того кислые масла раздражают нервные окончания и могут вызвать болевые ощущения.

При анализе жирных масел определяют их цвет, вкус, запах, Растворимость – величина, характеризующая способность вещества образовывать с другими веществами однородную систему или предел растворения вещества при данной температуре»>растворимость и числовые показатели. Жирные масла не должны содержать белка и минеральных примесей, иметь кислотное число не более 2,5; содержание мыла в них должно составлять не более 0,001% и т.д.

Менее распространенным является масло оливковое, которое применяется для изготовления 20% раствора камфоры и 2% раствора синэстрола.

Из одноатомных спиртов наибольшее распространение получил этиловый спирт, из многоатомных пропиленгликоль, глицерин и полиэтиленгликоль.

Этиловый спирт может применятся в качестве так называемого промежуточного Растворитель – индивидуальное химическое соединение или смесь, способная растворять газообразные, жидкие и твердые вещества, т. е. образовывать с ними однородные (однофазные) системы»>растворителя. Этот технологический прием используется для приготовления растворов некоторых противоопухолевых препаратов, нерастворимых ни в воде, ни в маслах. С этой целью препараты растворяют в минимальном количестве этилового спирта, смешивают с оливковым маслом (получается эмульсия), затем спирт отгоняется под Вакуум – пространство, лишенное воздуха или другого газа, или пространство из которого откачан воздух»>вакуумом и получается масляный раствор.

Пропиленгликоль (пропандиол-1,2) представляет собой прозрачную, бесцветную вязкую жидкость, поглощающую влагу из воздуха.

Пропиленгликоль как Растворитель – индивидуальное химическое соединение или смесь, способная растворять газообразные, жидкие и твердые вещества, т. е. образовывать с ними однородные (однофазные) системы»>растворитель самостоятельно применяется ограниченно, например, в препаратах хинидина. Чаще всего используют в вице 40-70% водных растворов, а также в смеси с другими сорастворитедями (этиловым спиртом, этаноламином, полиэтиленгликолями).

Пропиленгликоль способствует пролонгированию действия ряда лекарственных препаратов.

Глицерин в концентрации до 30% используется в качестве сорастворителя в смесях с водой или этиловым спиртом.

Для получения растворов легко гидролизующихся лекарственных веществ предложен сорбит и маннит в концентрации 60% в воде.

Полиэтиленгликоли (ПЭГ), получаемые путем поликонденсации окиси этилена и этиленгликоля, соответствуют общей формуле:

ПЭГ 200 предложено использовать для приготовления растворов ванкомицина, фенобарбитала, аскорбината натрия.

ПЭГ 400 используется в препаратах дигоксин, биомицин, левомицетин, пенициллин и др.

Гликофурол – полиэтиленгликолевый эфир тетрагидрофурфурилового спирта. Представляет собой бесцветную жидкость, растворимую в метаноле, этаноле и глицерине; смешивается с водой в любом соотношении.

Используют гликофурол в растворе ацетилхолина и роникола.

Этилолеат – синтетический сложный эфир. Представляет собой продукт этерификации олеиновой кислоты этиловым спиртом. Светло-желтая маслянистая жидкость, нерастворимая в воде; смешивается со спиртом, эфиром, маслами.

Диоксаны и диоксоланы представляют собой продукты взаимодействия глицерина с карбонильными соединениями в присутствии де-гидратирующето агента. Наименее Токсичность – вредное действие вещества, проявляется при его действии на организм»>токсичный представитель этой группы 2,2-диметил-4-метанол-1,3-диоксолан. Это соединение известно под названием солькеталь, глицерол-диметилкеталь и др.

Соединение относительно безвредно, не раздражает оболочки и ткани. Солькеталъ используется при производстве парентеральных растворов тетрациклина.

Глицероформаль является продуктом конденсации глицерина с формальдегидом и представляет собой смесь 25% З-окси-метил-1,3-диоксолана и 75% 5-оксидиоксолана. Глицероформалъ – бесцветное вещество с невысокой Вязкость (внутреннее трение) – мера сопротивления жидкости передвижению одного ее слоя относительно другого под действием внешних сил»>вязкостью, неограниченно смешивается с водой, Токсичность – вредное действие вещества, проявляется при его действии на организм»>малотоксичен.

Источник