- Гигасепт Инстру АФ
- Наше преимущество
- Данные о препарате
- Область применения
- Методы применения и указания по применению
- Антимикробная активность
- Переносимость материалами
- Применяемые концентрации / Экспозиция
- *немецкий стандарт.
- Стабильность
- Очистка с помощью ультразвука
- Инструкция № 9/06 по применению средства «Гигасепт инстру АФ» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
- Таблица 1
- Таблица 2
- РЕЕСТР ДЕЗСРЕДСТВ
- Гигасепт ФФ (новый)
- Химический состав: Альдегид, Вспомогательные компоненты
- Укажите свою цену для пересчета стоимости рабочих растворов:
Гигасепт Инстру АФ
Комбинированный препарат без альдегида для дезинфекции и очистки, а также дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой инструментов всех видов, кроме гибких эндоскопов. Без альдегида.
- Прекрасная очищающая способность
Наше преимущество
- отвечает новым методам стандарта Германского общества гигиены и микробиологии и европейским нормам
- туберкулоцидная, ограниченно вирулицидная, бактерицидная,левуроцидная,фунгицидная активность
- классифицирован Объединением прикладной гигиены (включая сноску «туберкулоцидный»)
- короткое время воздействия, даже при высокой органической нагрузке
- более короткое время воздействия в ультразвуке хорошая переносимость материалами
- приятный, свежий запах, так как отсутствует альдегид
- cтабильность рабочего раствора: 7 дней
Данные о препарате
Действующие вещества:
100 г содержат: 14 г кокоспропилендиамингуанидин
диацетата, 35 г феноксипропанола, 2,5 г бензалкония
хлорида. 5 – 15 % безионные тензиды, ароматизаторы.
Прочие ингредиенты: агенты растворения, регуляторы
рН, ингибиторы коррозии, красители.
Область применения
Для ручной дезинфицирующей предварительной очистки и ручной дезинфекции термолабильных и термостабильных инструментов всех видов, кроме гибких эндоскопов. Благодаря высокой очищающей способности – особенно с применением ультразвука – и широкому спектру антимикробной активности Гигасепт® Инстру АФ обладает всеми важными свойствами, необходимыми для
обработки инструментов в клиниках и в частной практике.
Методы применения и указания по применению
Гигасепт® Инстру АФ поставляется как концентрат и из
него можно без проблем приготовить рабочий раствор
заданной концентрации. Инструменты погружают
в раствор таким образом, чтобы воздух полностью
вышел из каналов и полостей, а все поверхности были
увлажнены.
Не превышать экспозицию и концентрацию!
После окончания выдержки продезинфицированные
изделия тщательно промывают под проточной водой.
Так как Гигасепт® Инстру АФ обладает хорошей
очищающей способностью, то не требуется смешивать
его с чистящими средствами.
Антимикробная активность
- Бактерии (вкл. Туберкулез/M. terrae) и грибы в соотв. с новыми требованиями Германского общества гигиены и микробиологии
- Ограниченная вирулицидность (вкл. ВИЧ, вирусы гепатита В и С)
- Адено- и папова SV40 – вирусы
- Отвечает новым европейским нормам
- При применении ультразвука: бактерии, грибы, ограниченная вирулицидность (вкл. ВИЧ, вирусы гепатита В и С)
Переносимость материалами
Гигасепт® Инстру АФ может использоваться для
изделий из таких материалов как:
металлы, резина, стекло, фарфор, пластмассы
(условно для поликарбоната)
Применяемые концентрации / Экспозиция
| Активность | 5 мин | 15 мин | 30 мин | 60 мин |
| VAH / DGHM 1) • бактерицидная • фунгицидная • туберкулоцидная (протестирован по новым методам про-верки Германского общества гигиены и микробиологии) | 3 % | 2 % | 1,5 % | |
| Ограниченная вирулицидность2) (вкл. ВИЧ, вирусы гепатита В и С) | 0,5 % | |||
| аденовирус | 4 % | |||
| папова SV40 вирус | 4 % | |||
| С ультразвуком: бактерии, грибы, огранич. вирулицидн. (вкл. ВИЧ, вирусы гепатита В и С) | 3 % |
*немецкий стандарт.
В соответствии с европейскими нормами Гигасепт®
Инстру АФ является бактерицидным, фунгицидным и
микобактерицидным препаратом.
- Бактерицидность: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
- Фунгицидность: C. albicans, A. niger
- Микобактерицидность: M. terrae, M. avium
Применяемые концентрации / экспозиция по
европейским нормам:
3 % – 15 мин; 2 % – 30 мин; 1,5 % – 60 мин.
Стабильность
Стабильность Гигасепта® Инстру Аф – 7 суток. При сильном
загрязнении рекомендуется заменить раствор раньше.
Очистка с помощью ультразвука
Особенно хорошо Гигасепт® Инстру АФ зарекомендовал
себя в ультразвуковых аппаратах. Исследования
показали, что уже через несколько секунд может быть
достигнуто очень хорошее качество очистки. Нельзя
нагревать рабочий раствор свыше 40 °С. Минимум 2
раза в день нужно менять рабочий раствор.
Источник
Инструкция № 9/06 по применению средства «Гигасепт инстру АФ» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
по применению средства «Гигасепт инстру АФ»
фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия)
для дезинфекции и предстерилизационной очистки
изделий медицинского назначения
по применению средства «Гигасепт инстру АФ» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Инструкция разработана ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора.
Авторы: , , Цвирова ИМ., ,
Вводится взамен МУ № 11-3/211-09 ОТ 20.06.2002 г.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1.Средство «Гигасепт инстру АФ» представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета с характерным запахом, содержащую в качестве действующих веществ 35% феноксипропанола 14,0% кокоспропилендиамингуанидина диацетата, и 2,5% алкилдиметилбензиламмония хлорида (бензалконий хлорид); рН средства составляет 8,4±0,3.
Средство расфасовано в пластмассовые флаконы вместимостью 2 л, канистры — 5 л и бочки — 200 л.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке фирмы-производителя составляет 3 года. Срок годности рабочих растворов — 7 суток.
1.2.Средство обладает вирулицидной, бактерицидной (в том числе туберкулоцидной) и фунгицидной активностью, а также моющими свойствами. Не вызывает коррозии изделий из металлов.
1.3.Средство «Гигасепт инстру АФ» по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в виде паров; оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное — на слизистые оболочки глаз; не оказывает сенсибилизирующего действия.
Рабочие растворы при многократных воздействиях вызывают сухость кожи.
ПДК в воздухе рабочей зоны алкилдиметилбензиламмоний хлорида составляет 1 мг/ м3.
1.4.Средство предназначено для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая медицинские инструменты к гибким эндоскопам) при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (табл.1).
Таблица 1
Приготовление рабочих растворов
Концентрация рабочего раствора средства (%) по
Количество ингредиентов (мл), необходимое для приготовления
1 л рабочего раствора
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
3.1.Растворы средства применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов, резин, стекла, пластмасс (включая медицинские инструменты к гибким эндоскопам).
ВНИМАНИЕ! Средство не предназначено для дезинфекции и предстерилизационной очистки самих эндоскопов.
3.2.Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой, проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, по режимам, указанным в табл. 2-4.
3.3.Изделия погружают в рабочий раствор средства сразу же после их применения, не допуская высыхания на них загрязнений. Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
Дезинфекцию, в том числе совмещённую с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к гибким эндоскопам проводят с учётом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 ОТ 04.03.2004 г.)
Таблица 2
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Гигасепт инсту АФ»
Концентрация рабочего раствора (по препарату),
Время обеззараживания (мин) при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых
Изделия медицинского назначения, включая инструменты к гибким эндоскопам
3.4.После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора средства и промывают теплой проточной питьевой водой не менее чем в течение 1 мин или последовательно промывают в двух емкостях теплой водой — по 2,5 мин в каждой.
3.5.Для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, рабочие раст — воры средства могут быть использованы многократно (в течение их срока годности) при условии, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т. п.) раствор необходимо заменить.
3.6.Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложен-ным в «Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизацион-ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
(№ МУ ОТ 30.12.1998г.)
Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой,
изделий медицинского назначения (исключая инструменты к гибким
эндоскопам) растворами средства «Гигасепт инстру АФ»
Источник
РЕЕСТР ДЕЗСРЕДСТВ
| Гигасепт ФФ (новый) |
Химический состав: Альдегид, Вспомогательные компоненты
Укажите свою цену для пересчета стоимости рабочих растворов:
1. Наименование дезсредства: Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации ИМН
2. Производитель: Фирма «Шюльке и Майр ГмбХ», (Германия) Все дезсредства этого Производителя.
Получатель: ООО «Шюльке и Майр Гезельшафт ГмбХ», Россия Все дезсредства этого Получателя.
3. Инструкция по применению дезсредства Гигасепт ФФ (новый): № 01/2010 от 2010
4. Химический состав дезсредства Гигасепт ФФ (новый): Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества: Диальдегид янтарной кислоты 11.9 %, Вспомогательные компоненты
5. Фacовка: жидкий концентрат — 1 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 2 года, в рабочем растворе — 16 дней
Основные режимы применения дезсредства Гигасепт ФФ (новый)
| Конц / эксп | |
|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) | Нет режима |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям | Нет режима |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу | Нет режима |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам | Нет режима |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу | Нет режима |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе | 5 % / 120 мин. 10 % / 60 мин. |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе | Нет режима |
| Предстерилизационная очистка ИМН | Нет режима |
| ДВУ эндоскопов | 10 % / 10 мин. |
| Стерилизация изделий медицинского назначения | 10 % / 600 мин. |
| Дезинфекция крови | Нет режима |
| Дезинфекция мокроты | Нет режима |
| Дезинфекция фекалий | Нет режима |
7. Расход средства на поверхности: — нет данных
8. Особые свойства: Не вызывает коррозии металлов
9. Класс опасности: при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, ВИЧ, Герпеса, Грипп, Коксаки, ECHO, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Ротавирусы, Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;
Спороцидные свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 01/2010 от 2010): Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические
Источник
