Как растворить форлакс вода

ФОРЛАКС

Лекарственная форма: ПОР ДЛЯ Р-РА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав на один пакет:

Макрогол 4000 — 10,00 г

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г

Натрия сахаринат — 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

— детский возраст до 8 лет.

Беременность и лактация

Результаты исследований на животных показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способы применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 — 48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные эффекты

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

— побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Форлакс

Форлакс ® (лат. Forlax ® ) — слабительное лекарственное средство. Выпускается в двух формах: Форлакс и Форлакс для детей.

Активное веществ Форлакса макрогол. Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав Форлакса

• в одном пакетике Форлакса содержится 10 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор
• в одном пакетике Форлакса для детей содержится 4 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия 6,8 мг и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор 60 мг.

Макрогол, действующее вещество Форлакса, образует водородные связи с молекулами воды в просвете кишки, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует механорецепторы, улучшает перистальтикукишечника. Форлакс увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с калом. Вследствие этого восстанавливается рефлекс эвакуации и нормализуется дефекация. Макрогол не абсорбируется, не метаболизируется, не изменяет кислотность химуса.

В отличие от большинства слабительных препаратов, при приёме слабительных с осмотическим действием: форлакса, лактитола и лактулозы не происходит раздражения хеморецепторов слизистой оболочки и её повреждения даже при длительном применении препаратов. Высокая эффективность Форлакса и лактулозы и отсутствие серьёзных побочных реакций делают эти препараты наиболее предпочтительными слабительными средствами, применяемыми при лечении хронических запоров. При проведении нескольких рандомизированных плацебо-контролируемых исследований было показано, что активное вещество форлакса макрогол практически лишено токсических и побочных эффектов и обладает высокой эффективностью при лечении запоров (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Система органов пищеварения. М.:МЕДпресс-информ, 2007).

При лечении хронических запоров у пациентов пожилого и старческого возраста более высокую клиническую эффективность, меньше побочных эффектов и более быстрый ответ на терапию по сравнению с форлаксом имеет экспортал. Это связано с более выраженным воздействием экспортала на двигательную активность толстой кишки, что подтверждается данными электрогастроэнтерографии, а также с нормализацией нарушенной экосистемы кишечника, что выражалось более значимыми изменениями концентрации и качественного состава короткоцепочечных жирных кислот, являющихся метаболитами микрофлоры толстой кишки (Минушкин О.Н. и др.).

Показания к применению Форлакса

• симптоматическое лечение запоров у взрослых
• очищение кишечника перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрии, рентгенологическими исследованиями или хирургическими вмешательствами

Способ применения Форлакса и дозы

Показание к применению Форлакса для детей:

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев

Способ применения Форлакса для детей и дозы

• детям от 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик Форлакса для детей в день
• детям от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика в день
• детям от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика в день.

Принимать внутрь, до или во время еды, растворив пакетик Форлакса для детей в 50 мг воды. При дозировке 1 пакетик в день, то препарат принимают утром, более 1 пакетика в день — утром и вечером.

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Действие Форлакса начинается через сутки или двое после приёма препарата.

Побочные действия Форлакса

Особые указания при терапии Форлаксом

• Форлакс не содержит сахара и может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза
• медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к диете с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку: зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты) и большого количества жидкости, физической активности (спорт, пешие прогулки) и восстановление регулярного рефлекса дефекации
• не рекомендуют длительное применение Форлакса без консультаций врача
• при возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, температурой, желудочным кровотечением, следует немедленно обращаться к врачу (Инструкция по медицинскому применению препарата).

Противопоказания при применении Форлакса

• воспалительные заболевания и язвенные поражения слизистой толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона
• частичная или полная кишечная непроходимость
• боли в животе неясного происхождения
• гиперчувствительность к полиэтиленгликолю

Форлакс может назначаться при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение Форлакса перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией, рентгенологическими исследованиями и хирургическими вмешательствами на кишечнике

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения Форлакса

Общая информация

Передозировка Форлакса. В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Взаимодействие Форлакса с другими препаратами. Возможно замедление абсорбции лекарств, принимаемых одновременно с Форлаксом, поэтому Форлакс принимают не раньше 2 часов после приёма других препаратов.

По фармакологическому указателю Форлакс относится к группе «Слабительные средства». По АТХ — к группе «Осмотические слабительные», код A06AD15.

Производитель Форлакса: Бофур Ипсен (Beaufour Ipsen), Франция.

Другие лекарственные препараты с активным веществом макрогол: Лавакол, Осмоголь, Реалаксан, Транзипег, Фортеза Ромфарм, Фортранс. Эндофальк — препарат, содержит кроме макрогола, следующие активные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Слабительные», содержащий медицинские статьи, касающиеся слабительных препаратов и их применения.

У Форлакса имеются противопоказания, особенности применения и побочные эффекты. Перед применением необходима консультация с врачом.

Источник

Форлакс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество — макрогол 4000 – 10 г

вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*

*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)

Описание

Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Код ATХ A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению

— для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет

Способ применения и дозы

По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.

Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от  1/100 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов

Расстройства со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Расстройства со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон

— перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта

— кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз

— боли в животе неясной этиологии

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.

До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.

Действие Форлакса® проявляется через 24 — 48 часов после приема.

Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).

Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.

Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.

Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.

Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.

Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.

Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса

Форма выпуска и упаковка

По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бофур Ипсен Индастри

28100 Дрё, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Источник