- Метронидазол (250 мг)
- Инструкция
- Торговое название препарата
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Метронидазол
- Показания
- Противопоказания
- Лекарственные препараты
- Дозы и способ применения
- Сроки ожидания продукции животноводства
- Условия хранения фармацевтической субстанции
- Срок годности субстанции
Метронидазол (250 мг)
Инструкция
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – метронидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, желатин.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Производное имидазола. Метронидазол.
Код АТХ J01X D01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь почти полностью всасываются. Одновременный приём пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приёма в дозе 200 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 5 мкг/мл) достигается примерно через 1-2 ч. С белками плазмы крови связывается менее 10 % метронидазола. Быстро распределяется в организме. Метаболизм осуществляется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70 % через почки (в неизменной форме – около 20 % от принятой дозы) и с калом – в неизменном виде и в виде различных метаболитов, в течение 5 суток после однократного введения.
Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Он легко проникает в одноклеточные организмы простейших и бактерий и вызывает нарушение структуры ДНК. Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов – Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hуstolytica.
Обладает сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:
грамотрицательных палочек: Bacteroides species, вместе с группой Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, В. ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species, Veillonella
грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium
грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.
Показания к применению
трихомонадный вагинит, уретрит
лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно–анаэробных инфекций
профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях)
хронический гастрит, язвенаня болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в комбинации с аммоксициллином )
Способ применения и дозы
При амебиазе Метронидазол назначают внутрь в течение 7 дней – взрослым по 1500 мг в день, детям 5-10 лет – по 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать препарат 2-3 раза в день.
При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней – взрослым по 750-1000 мг в день, детям 5-10 лет – 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней. При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1000-1500 мг в день, детям – из расчета 20-30 мг/кг в день.
При гастродуоденальных язвах, связанных с Helicobacter pylori, применяют по 250-500 мг 2 раза в день в комбинации со специфическими противоязвенными препаратами.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
— металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, сухость во рту, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея
— анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, зуд, крапивница, фотодерматит, ангионевротический отек
— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, синкопальные состояния, нарушения сознания, повышенная возбудимость, судороги, депрессия
— периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы, энцефалопатия, мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, галлюцинации
— диплопия, близорукость, светофобия
— шум в ушах, потеря слуха
— стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата
— изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата
— транзиторная лейкопенияи и тромбоцитопения , изменение печеночных
проб, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата
— темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола
— болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции
— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
В единичных случаях
— аплазия костного мозга
Противопоказания
повышенная чувствительность к имидазолам
беременность и период лактации (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание)
органическое поражение центральной нервной системы
тяжелая печеночная недостаточность
применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином
комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Метронидазол можно назначать в сочетании с сульфаниламидами и антибиотиками. Прием препарата понижает потребность в инсулине больных сахарным диабетом.
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с ланзопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможное небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективном фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Особые указания
В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, особенно при назначении высоких доз препарата в течение более 10 дней. С осторожностью назначают больным с эпилепсией, заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом, нарушениями кроветворения. При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса больных. С осторожностью назначают препарат больным, склонным к отекам, и больным, которые получают глюкокортикостероиды.
Во время лечения не употребляют спиртные напитки. Длительный прием желательно проводить под контролем клеточного состава периферической крови. После приема метронидазола слабительное не назначают.
Особенности влияния применения препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Источник
Метронидазол
Метронидазол порошок в ветеринарии обеспечивает биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных организмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма. Относится к группе противопротозойных препаратов, нитроимидазолов. Механизм действия заключается в активности в отношении анаэробных организмов (споро- и неспорообразующих), например, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Анаэробные организмы устойчивы к метронидазолу.
При внутримышечном введении метронидазол быстро проникает в кровь и другие ткани, в том числе в стенки желудочно-кишечного тракта. После однократного внутримышечного введения терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов. Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени; выводится из организма в основном с мочой и в значительно меньшей степени — с фекалиями.
Показания
Антибиотики данной группы применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также при других болезнях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией. Метронидазол для животных назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными организмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза, гиардиоза и кишечного кокцидиоза.
Используют для сельскохозяйственной птицы (метронидазол для домашней птицы: кур несушек, цыплят бройлеров, при разведении цыплят, индюшат, утят) против большинства простейших: амеб, лямблий, кокцидий, трихомонад, гистомоноза, эймерий и других паразитов. Дозировка метронидазола для кур несушек определяется согласно инструкции производителя.
Одним из симптомов заражения паразитами является понос и, как следствие, недостаточное усвоение корма. Метронидазол для цыплят бройлеров дают в виде водных растворов, которые готовятся в соответствии с инструкциями производителей в случае, если требуется пропоить цыплят от поноса. После использования необходимо промыть поилку от остатков препарата.
Противопоказания
Противопоказанием к применению является лактация и повышенная чувствительность к препарату и нитроимидазольным производным. Не рекомендуется назначать метронидазол при тяжелых нарушениях функций печени и почек, слабом иммунитете, новорожденным и беременным животным.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 10 лекарственных препаратов с указанием метронидазола в качестве активного вещества для животных с разными торговыми названиями, например:
- Триховет – (Производства ЗАО «Мосагроген», Московская область, 142000, г. Домодедово) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/ мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными микроорганизмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза и гиардиоза.
- Метронид 50 – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г.Саратов) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям при дизентерии и балантидиозе.
- Антибак ПРО – (Производства ООО НВЦ «Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола в концентрации 10 мг/таб. и энрофлоксацина в форме таблеток для орального применения. Применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также заболеваниях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией.
Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.
Дозы и способ применения
Триховет применяют внутримышечно дважды с интервалом 48 часов:
- свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы при дизентерии, вызванной Treponema spp., и 2 мл на 10 кг массы животного при балантидиозе;
- крупному рогатому скоту и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
В тяжелых случаях лекарственный препарат вводят один раз в день в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
Метронид 50 применяют внутримышечно в указанных дозах дважды с интервалом 48 часов:
- при дизентерии 1 мл/10 кг массы животного (5 мг/кг метронидазола);
- при балантидиозе 2 мл/10 кг массы животного (10 мг/кг метронидазола).
Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней. при необходимости повторить курс через 10-15 дней.
Антибак ПРО назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с пищей пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в 4 раза.
Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (разведение в воде — 1 таблетка на 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед тем как дать рыбам, корм с препаратом подсушивают на воздухе.
Сроки ожидания продукции животноводства
Триховет. Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, КРС — через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, после прохождения термообработки используется для кормления пушных зверей (в том числе, норок).
Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения Метронида 50. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных.
Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.
Окажем помощь с выбором. У нас низкая цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности субстанции
По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.
| ПОКАЗАТЕЛИ | НОРМА |
| Внешний вид | Белый порошок или желтоватый кристаллический порошок |
| Растворимость | Мало растворим в воде, ацетоне, спирте и хлористом метилене, очень мало растворим в эфире |
| Подлинность | а) Температура плавления 159– 163℃ b) Удельное поглощение 365–395 с) ИК-спектроскопия d) Раствор тестируемого образца должен давать качественную реакцию на первичные ароматические амины |
| Внешний вид раствора | Суспензия II и раствор GY6 |
| Родственные примеси | Примесь: максимум 0,1% |
| Общее число примесей: максимум 0,2% | |
| Тяжелые металлы | Максимум 20 ppm |
| Потеря в массе при высушивании | Максимум 0,5% |
| Сульфатная зола | Максимум 0,1% |
| Количественное определение | 99,0–101,0% C6H9N3O3 |
Ветеринарная субстанция метронидазола для производства лекарств, применяется в изготовлении таблеток и порошков.
Источник



