Можно ли разводить анальгин водой для инъекций

Анальгин в/в, в/м — Бзмп — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один мл раствора содержит:

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 250 или 500 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекции

Описание

Прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активною метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Показания:

Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная мигренозная зубная боль невралгия миалгия корешковый синдром альгодисменорея: при почечной печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол пропифеназол фена­зон или фенилбутазон);

— бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;

— выраженные нарушения кроветво­рения (агранулоцитоз цитопластическая и инфекционная нейтропения);

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность (особенно в I триме­стре и в последние 6 недель);

— младенческий возраст (до 3-х меся­цев с массой тела менее 5 кг).

Беременность и лактация:

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01-02 мл 50% раствора или 02-04 мл 25% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола в минуту) в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки отек Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протенурия очень редко развитие острого интерстициального нефрита окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение артериального давления нарушение сердечного ритма.

Передозировка:

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боли в желудке олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита эрозивно-язвенных поражений ротовой полости вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда множественной травме начинающемся шоке) с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит) и при длительном акогольном анамнезе. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

В ампулах по 1 или 2 мл.

По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 или 2 упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Источник

Анальгин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Около 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания

Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационный болевой синдром; в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия, лейкопения.

С осторожностью

Детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в том числе в анамнезе), алкоголизм.

Внутривенное введение пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В I и III триместре беременности применение препарата противопоказано.

Применение во II триместре беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях).

Взрослым: Внутримышечно или внутривенно — по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

Детям назначают из расчёта 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность применения препарата не более 3-х дней.

Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента «лёжа», под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и числа дыханий.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно высока. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне применения метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 500 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул (для 1 мл, 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник