- Инструкция по применению препарата Мовипреп
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Соблюдение специальной диеты
- Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП ® в зависимости от времени проведения исследования или операции
- Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП ®
- Особые группы пациентов
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
Инструкция по применению препарата Мовипреп
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).
| 1 саше А | |
| макрогол-3350 | 100.00 г |
| натрия сульфат безводный | 7.500 г |
| натрия хлорид | 2.691 г |
| калия хлорид | 1.015 г |
Вспомогательные вещества: аспартам — 0.233 г, ацесульфам калия — 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0.340 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).
| 1 саше Б | |
| аскорбиновая кислота | 4.700 г |
| аскорбат натрия | 5.900 г |
111.896 г + 10.600 г — саше А (1) и саше Б (1) — пакеты полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания
— подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Режим дозирования
Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специальной диеты.
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП ® .
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
Соблюдение специальной диеты
За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.
| Разрешено | Запрещено |
| Вся белковая пища: — отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий); — нежирные сорта рыбы; — нежирные кисломолочные продукты; — яйца. | Вся растительная пища: — овощи; — фрукты; — ягоды; — зелень; — крупы; — орехи; — каши; — хлеб. |
| Желе, сахар, мед. | |
| Жидкости: — прозрачные бульоны; — чай без молока; — кофе без молока; — компоты без ягод; — сок без мякоти; — безалкогольные неокрашенные напитки; — вода. | Жидкости: — окрашенные соки; — алкоголь; — газированные напитки. |
| Все продукты, не входящие в список разрешенных. |
Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП ® в зависимости от времени проведения исследования или операции
Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП ® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП ® .
| Время колоноскопии | Схема приема препарата |
| 08:00-10:00 Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак: согласно списку разрешенных продуктов; — обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости. | Одноэтапная вечерняя схема* День накануне колоноскопии: 19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата; 21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости. |
| 10:00-14:00 Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак и легкий обед до 13:00:согласно списку разрешенных продуктов; — ужин: только разрешенные прозрачные жидкости. | Двухэтапная схема* День накануне колоноскопии: 20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата. День колоноскопии: 06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости. |
| 14:00-19:00 Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов. Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак, обед и легкий ужин до 18:00:согласно списку разрешенных продуктов. В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости. | Одноэтапная утренняя схема* День колоноскопии: 08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата; 10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости. |
* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП ® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.
Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП ®
Упаковка препарата МОВИПРЕП ® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП ® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП ®
Необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП ®
Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП ® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.
Важно: во время приема препарата МОВИПРЕП ® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом)).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП ® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения лекарственных средств, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП ® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП ® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП ® .
Особые группы пациентов
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата МОВИПРЕП ® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата МОВИПРЕП ® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. МОВИПРЕП ® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Применение при нарушениях функции почек
У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП ® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП ® , может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности — 24 ч.
Источник



