Регулакс нужно разбавлять с водой

Регулакс : инструкция по применению

Описание

темно-коричневая пастообразная масса в виде кубиков, с включениями зернышек инжира, фруктового запаха.

Состав

1 кубик содержит:
Активные компоненты:
Сенны листья (Cassia acutifolia Del.-сенна остролистная, Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) — 0,71 г
Сенны узколистной плоды (Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) — 0,30 г
Вспомогательные компоненты:
Лимонная кислота безводная — 0,08 г
Парафин жидкий — 0,25 г
Глицерил моностеарат- 0,13 г
Ароматизатор лимонный — 0,03 г
Сахарный сироп инвертный — 0,61 г
Сливовый мусс — 0,42 г
Сорбиновая кислота — 0,01 г
Инжирная паста — 4,51 г
Жир твердый — 0,50 г
Пропиленгликоль — 0,73 г
Сорбитол — 0,12 г

слабительное средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Оказывает слабительное действие, наступающее примерно через 8 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.

Показания к применению

Запоры, вызванные атонией, гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т. ч. болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, перитонит), боли в животе неясного генеза, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, тяжелые формы дегидратации с потерей воды и солей, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, состояния после полостных операций.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь вечером перед сном. Кубик следует тщательно разжевать.
Взрослые: максимальная доза составляет 1 кубик в сутки.
Дети старше 12 лет: по ? — ? кубика в сутки.
Доза может быть изменена только по назначению врача.
Длительность применения — не более 2 недель.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны жалобы на спазмы желудочно-кишечного тракта. При этих симптомах необходимо уменьшить дозу препарата Регулакс®. Крайне редко могут возникать метеоризм, тошнота, рвота, аллергические реакции.
При длительном приеме препарата Регулакс® или при злоупотреблении может произойти потеря электролитов, в частности, калия; выделение белка и крови в моче (альбуминурия и гематурия); отложение пигмента на слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз кишечника), которое неопасно и, как правило, исчезает при прекращении приема препарата.
Потеря калия может привести к нарушениям функции сердечной мышцы, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, мочегонных средств и глюкокортикостероидов.
Длительное применение препарата может привести к развитию атонии кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Пациенты, страдающие наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать препарат Регулакс®.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что энергетическая ценность одного кубика Регулакса® оставляет примерно 63 кДЖ = 15,4 ккал или 0,31 ХЕ.

Форма выпуска

Кубики для разжевывания.
Каждый кубик завернут в кашированную алюминиевую фольгу с тиснением.
По 6,12 или 18 кубиков в картонной коробке, которую вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в другую картонную коробку

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Кревель Мойзельбах ГмбХ Кревелыптрассе 2 53783 Айторф Германия

Источник

Регулакс Пикосульфат : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: sodium picosulfate;

1 мл (20 капель) раствора содержит натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг (соответствует натрия пикосульфата 7,23 мг)

Вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; пропиленгликоль; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со сладким, чуть горьковатым вкусом.

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В08.

Фармакологические свойства

Натрия пикосульфат, действующее вещество РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольне слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть — с испражнениями как в виде свободных дифенол, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровнях в плазме крови и связывания с белками отсутствует.

Показания

Для применения при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени без установления причины запора.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или другим компонентам препарата.
• Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
• Острые воспалительные заболевания кишечника.
• Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
• Сильное обезвоживание.

РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При длительном применении / применении больших доз препарата из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками или кортикостероидами.

Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствии слабительного действия препарата РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли.

Особенности применения

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Не следует принимать препарат каждый день или длительное время без установления причины запора. Длительное или неумеренное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Имеются сообщения о головокружении и / или обморок, по времени связанные с применением натрия пикосульфата: информация о обморок при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или парасимпатической реакции на боль в животе.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса (например тяжелая печеночная недостаточность), РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли можно применять только под наблюдением врача.

После отмены применения РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли симптомы могут появиться снова. Возвращение симптомов после длительного применения при хронических запорах может быть связано с наличием тяжелого запора.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли.

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 ХЕ (хлебным единицам)).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению натрия пикосульфат в период беременности отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан, ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли можно применять во время кормления грудью.

Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможных проявлениях вазовагальных реакций (например абдоминального спазма) и / или побочные реакции, такие как головокружение и / или обморок. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли принимать внутрь однократно, желательно вечером. Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью.

Как правило, слабительное эффект наступает через 10-12 часов.

Взрослым назначать по 14-27 капель (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата), детям в возрасте от 4-х (только по назначению врача) — по 7-14 капель (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли не следует применять ежедневно или длительное время без установления причины запора.

РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли противопоказан детям до 4 лет.

Детям в возрасте от 4 лет препарат применять только по назначению врача.

Передозировка

Симтомы. При приеме больших доз может вызвать диарею и спазмы кишечника, клинически значимые потери калия и других электролитов.

Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, связанная с приемом натрия пикосульфата в значительно больших дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальной боли, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и камней в почках. При длительном применении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.

Лечение. В течение короткого времени после приема препарата абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.

Проведение регидратационной терапии (восполнения потери воды и электролитов).

Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

Побочные реакции

Побочные реакции указанные по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Источник

Регулакс : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: листья и плоды сенны.

В 1-ом кубике препарата Регулакс содержится: сенны и 0,30 г плодов сенны в виде мелкого порошка.

Пропиленгликоль, парафин жидкий (масло минеральное), глицерол моностеарат, жир твердый, кислота сорбиновая, сироп сахарный инвертный, сорбит, мусс сливовый, паста инжирная, кислота лимонная, ароматизатор лимонный.

Показания к применению

Регулакс® — слабительное средство, применяется кратковременно при запоре (обстипации).

Противопоказания

— при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям сенны, плодам сенны или иным компонентам препарата Регулакс®,

— при кишечной непроходимости (илеус),

— обструкции, стенозе или атонии кишечника, хроническом запоре,

— при острых воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит),

— при болях в животе неизвестного происхождения,

— при дегидратации организма с потерей воды и электролитов, тяжелой степени,

— детям до 12 лет,

Беременность и период лактации

Регулакс нельзя принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Регулакс ® всегда следует применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1-го кубика Регулакса®.

Если врач не назначил иначе, взрослые принимают максимально 1 кубик в сутки, дети старше 12 лет от 1 А до ‘А кубика в сутки, вечером, тщательно разжевывая.

Чтобы принять !4 или А кубика, необходимо разрезать кубик ножом диагонально (от одного угла к противоположному углу) на две или четыре части.

Индивидуально эффективной дозой является минимальная доза, необходимая для получения мягкого стула.

Кубик Регулакс® рекомендуется принимать вечером перед сном, тщательно разжевывая. Слабительное действие препарата наступает примерно через 8 часов.

Регулакс® предназначен только для кратковременного применения. Слабительные средства, стимулирующие кишечник, не рекомендуется применять без назначения врача в течение длительного времени (более чем 1 — 2 недели).

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства Регулакс может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.

Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:

Очень часто: более 1-го пациента из 10-ти

Часто: менее 1-го пациента из 10-ти, но более 1-го пациента из 100

Нечасто: менее 1-го пациента из 100, но более 1-го пациента из 1000

Редко: менее 1-го пациента из 1000, но более 1-го пациента из 10000

Очень редко: менее 1-го пациента из 10000, или неизвестно

Возможные побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности в особенности при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче могут обнаруживаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя pH моча может окрашиваться метаболитами в желтоватый или красно­коричневый цвет, что не имеет клинического значения.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы Потеря калия может привести к мышечной слабости особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны обмена веществ

Длительное применение / злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны иммунной системы:

Могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Частое применение пожилыми пациентами стимулирующих слабительных может вызвать усиление общей слабости и ортостатическую гипотензию.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Клиническим проявлением передозировки слабительных средств, в первую очередь, является сильный понос, который может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов.

При подозрении на передозировку проинформируйте об этом Вашего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах отпускаемых без рецепта врача.

При длительном применении / злоупотреблении из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), а также изменение действия противоаритмических средств (средства, применяемые для нормализации нарушенного ритма сердечных сокращений) и препаратов, увеличивающих интервал QT. Потери калия могут увеличиться при комбинациях с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), кортикостероидами и препаратами корня солодки.

Уменьшение времени кишечного транзита может снизить степень абсорбции лекарств, принимаемых перорально.

Особенности применения

Особая осторожность при приеме Регулакса требуется в следующих случаях:

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, мочегонные средства, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препаратов из листьев или плодов сенны.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, чтобы установить причину запора или причину возникновения острых и продолжительных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника.

При необходимости ежедневного приема слабительных средств надо провести обследование, чтобы установить причину возникновения запора. Следует избегать длительного применения слабительных средств.

Кровотечение из заднего прохода или невозможность опорожнить кишечник после приема слабительного могут служить указанием на серьезность состояния, поэтому необходимо обратиться к врачу.

Регулакс© следует применять лишь в том случае, если при изменении стиля питания или с помощью препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого, не удается достигнуть желаемого терапевтического эффекта.

Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненцией), при приеме Регулакса® следует своевременно менять подгузники во избежание длительного контакта кожи с фекалиями.

Меры предосторожности

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет при условии правильного применения. При частом применении возможно развитие общей слабости и артериальной гипотензии.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Регулакс®

Данный лекарственный препарат содержит сорбит и смесь глюкозы и фруктозы. Пожалуйста, прежде чем принять Регулакс ®, проконсультируйтесь с Вашим врачом, если известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров.

Форма выпуска

Кубики, темно-коричневая пастообразная масса, содержащая желтые зернышки инжира с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом

Регулакс ш предлагается в упаковках по 6 кубиков.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока годности «Годен до указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Источник