Вода для инфузий натрия хлорид

Инструкция по применению НАТРИЯ ХЛОРИД (SODIUM CHLORIDE) р-р 10%

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% бесцветный, прозрачный.

200 мл
натрия хлорид	20 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

200 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
200 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.

р-р д/инф. 10%: бут. 400 мл 1, 12 или 24 шт.
Рег. №: 16/12/1007 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий 10% бесцветный, прозрачный.

400 мл
натрия хлорид	40 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

400 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки для крови (12) — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови (24) — ящики картонные.

Фармакологическое действие

Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5%) и тканевых жидкостях организма, он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме.

Дефицит натрия хлорида может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выведением его из организма. Усиленное выделение натрия хлорида происходит при сильном поносе (например, при холере, острой бактериальной дизентерии), многократной рвоте, обширных ожогах с сильной экссудацией, обильном потоотделении, гипофункции коры надпочечников, бесконтрольном применении петлевых диуретиков.

Гипонатриемия и гипохлоремия обычно всего возникают одновременно и сопровождают тяжелые изнуряющие заболевания (злокачественные опухоли, заболевания печени, хроническое голодание, постгравматические и послеоперационные состояния, инфекционные процессы, тяжелые ожоги). При дефиците натрия хлорида наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците натрия хлорида могут развиться спазмы гладкой мускулатуры, судорожное сокращение скелетных мышц, нарушение функции нервной системы и кровообращения.

Ионы натрия, также как и ионы хлора обладают слабо выраженной биологической активностью, поэтому фармакологические свойства натрия хлорида сводятся в основном к осмотическому действию его растворов. Механизм действия гипертонических растворов натрия хлорида обусловлен физическими процессами диффузии и осмоса. Этим свойствами объясняется их местное противомикробное и противовоспалительное действие:

• под влиянием гипертонических растворов микробы теряют воду, сморщиваются и их жизнедеятельность резко замедляется;
• при воспалительных процессах уменьшается гиперемия тканей, экссудация.

Фармакокинетика

В/в введение гипертонического раствора натрия хлорида сопровождается повышением концентрации соли во внеклеточной жидкости и клубочковом фильтрате, что приводит к повышению диуреза. Однако натриевые соли являются относительно слабыми неспецифическими мочегонными средствами, так как натрий может реабсорбироваться. Более того, при отеках, когда показано лечение диуретиками, в организме уже имеется избыток ионов натрия и дополнительное его введение только осложняет ситуацию.

Показания к применению

• хроническая дегидратация организма с потерей электролитов (хронический дефицит электролитов);
• легочные, желудочные, кишечные кровотечения, а также для усиления диуреза (в/в медленно 10-20 мл 10% раствора);
• лечение болезни Аддисона в дополнение к гормональным лекарственным средствам;
• лечение гнойных ран в виде компрессов и примочек (компрессы, смоченные гипертоническим раствором, в связи с его осмотическим действием, способствуют отделению гноя из раны; при местном применении препарат оказывает также и противомикробное действие).

Режим дозирования

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.

Побочные действия

При чрезмерном введении гипертонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипернатриемия, проявляющаяся повышением кровяного давления, гипертермией, мышечной слабостью, возбуждением ЦНС, которое при тяжелых отравлениях сменяется угнетением ее функции, потерей сознания.

Противопоказания к применению

• органические поражения почек с нарушением процесса фильтрации;
• тяжелая сердечная недостаточность с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначат Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При применении Натрия хлорида, раствора для инфузий 10% врач должен контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Во избежание некроза тканей при внутривенном введении Натрия хлорид, раствора для инфузий 10% нельзя допускать попадания лекарственного средства под кожу.

Лекарственное взаимодействие

Гипертонический раствор натрия хлорида нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше +25°С.

Источник

Натрия хлорид

Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Почему раствор называют – физиологическим? Дело в том, что опытным путем доказано, если поместить красные кровяные тельца — эритроциты в обычную воду, то давление внутри клетки будет слишком сильным по сравнению с окружающей средой, вода будет проходить внутрь сквозь мембрану и клетки набухая, могут разрушиться. Так же по закону осмоса если давление будет меньше снаружи, молекулы воды будут стремиться попасть туда, из-за чего клетка съежится и тоже может погибнуть. Раствор, содержащий 0,9% поваренной соли (она же NaCl) и воды, наиболее соответствует «нормальному» содержанию данной соли в кровяном русле человека.

«Натрия хлорид» раствор 0,9% является практически самым закупаемым лекарственным средством в стационаре любого профиля, как «взрослого» так и «детского». Варианты использования физиологического раствора очень разнообразны, и их условно делят на три группы: использование в качестве растворителя или основы для других лекарств; средство для восстановления водно-солевого (а в случае сложных растворов — кислотно-щелочного) баланса в крови (раствор для инфузий «Натрия хлорид»), например при обезвоживании, нехватке солей или других клинических проблемах; и как стерильная жидкость для инстилляций (промывания) — будь то нос при насморке или загрязненные (контаминированные) раны. Третий вариант не требует действительно лекарственных компонентов: он связан с механическим очищением.

АО «Фармасинтез» выпускает инъекционный «Натрия хлорид» в буфусах по 2 мл, 5 мл, 10 мл. Форма выпуска буфус – это полиэтиленовые ампулы, работа с которыми предупреждает как порезы пальцев во время вскрытия ампул (травма осколком стекла при вскрытии ампул по статистике является одним из самых частых видов травмирования медицинского персонала в стационарах. Поскольку любой пациент рассматривается как потенциальный источник опасности (ч. III, 3.15, СанПиН 2.1.3.2630-10), необходимо создать максимально безопасные условия труда для медицинского персонала. Медицинский персонал, имеющий поражение кожи, отстраняется от работы и направляется на обследование и лечение), так и попадание в раствор микрочастиц стекла при разломе ампулы, которые могут оказаться в лекарственном препарате и вызвать микроповреждения слизистых при наружном применении (например, на слизистые) физиологического раствора. Такие буфусы не бьются, что обеспечивает лёгкость, удобство и безопасность их применения.

Объём фасовки полностью соответствует потребностям как при растворении других лекарственных веществ с целью дальнейшего внутривенного (5 или 10 мл) или внутримышечного введения (2 или 5 мл). Так же 10 мл могут быть самостоятельно использованы, как пример, для промывания носовых ходов при воспалительных заболеваниях ротоглотки или инсталляциях в другие полости организма (по назначению врача).

Источник

Натрия хлорид раствор : инструкция по применению

Инструкция

Состав лекарственного средства

Теоретическая осмоляльность составляет 291 мОсмоль/кг

100 мл	250 мл	500 мл	1000 мл	2000 мл
Действующее вещество: Натрия хлорид	0,90 г	2,25 г	4,50 г	9,00 г	18,00 г
Вспомогательное вещество:Вода для инъекций	до 100 мл	до 250 мл	до 500 мл	до 1000 мл	до 2000 мл

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX. В05ХА03

Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика. Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор. Период полувыведения — около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода выводятся почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится с потом и фекалиями.

Показания к применению

Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют натрия хлорид раствор для инфузий также для промывания ран, конъюктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера (не разобрать) с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

Чаще всего натрия хлорид раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Перед введением контейнер с лекарственным средством подогревают до 35 °C — 37 °C. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств натрия хлорида 9 мг/мл его можно вводить струйно. При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сут раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют натрия хлорид 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек.

Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым назначают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1-2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.

При лечении детей до 1 года натрия хлорид применяют только для коррекции водноэлектролитного баланса.

Побочное действие

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Противопоказания

Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких: отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказание к добавленным в раствор препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Передозировка

При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.

Меры предосторожности

Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с 0,9% раствором натрия хлорида лекарственные средства, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с 0,9% раствором натрия хлорида должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении лекарственного средства необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор лекарственных средств их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Беременность и лактация. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изотонический раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами.

Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.

При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства.

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (см. «Меры предосторожности»).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник