- Зодак: инструкция по применению медикамента
- Форма выпуска
- Составные элементы
- Фармакология
- В каких случаях нужно использовать
- Как принимать таблетки Зодак
- Как пить капли Зодак
- Как принимать сироп
- Противопоказания
- Побочные реакции и передозировка
- Можно ли Зодак при беременности
- Как принимать капли Зодак детям
- Особые указания
- Сколько стоит лекарство Зодак
- Зодак капли : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Беременность и период лактации
- Упаковка
- Условия хранения
Зодак: инструкция по применению медикамента
Зодак – лекарственный препарат, действие которого направлено на борьбу с аллергией.
Форма выпуска
Медикамент реализовывается в нескольких форма:
Составные элементы
Основной ингредиент – цетиризина дигидрохлорид.
Дополнительные ингредиенты в составе таблеток: крахмал кукурузы, магния стеарат.
Составные вспомогательные элементы сиропа: сорбитол, уксусная кислота, глицерол, ароматизатор.
Дополнительные элементы в каплях: глицерол, натрия сахаринат, уксусная кислота.
Фармакология
После первых приемов лекарства можно заметить уменьшение выраженности симптомов аллергии. Помимо того, что средство оказывает противоаллергическое действие, оно также обладает противозудным эффектом.
При соблюдении дозировки у пациента не отмечается сонливое состояние и не появляется седативный эффект.
В каких случаях нужно использовать
Лекарственное средство целесообразно использовать при следующих проблемах и патологиях:
аллергический ринит (сезонного либо круглогодичного характера);
Препарат стоит принимать только после консультации со специалистом и по его назначению. Это позволит минимизировать вероятность появления осложнений и побочных реакций. Средство предназначено для приема внутрь независимо от времени приема пищи.
Как принимать таблетки Зодак
Таблетку нужно проглотить целиком не разжевывая, запить достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 12 лет можно принимать по 1 таблетке в сутки. Ребенку в возрасте 6-12 лет разрешено давать по 1 таблетке в день или по ½ таблетке в утреннее и вечернее время. Для людей пожилого возраста оптимальную дозу определяет врач. Также дозировка индивидуально подбирается для людей с заболеваниями почек.
Как пить капли Зодак
Капли предназначены для перорального приема. Прежде чем их принимать, нужно растворить капли в воде. Лицам с 12 лет можно давать по 20 капель в день, которые нужно принять за раз. Лучше всего принимать препарат вечером. Ребенку от 6 до 12 лет полагается 20 капель за один прием или же их можно разделить по 10 капель на утро и вечер. Детям в возрасте 1-6 лет дают по 5 капель 2 раза на день. При почечной недостаточности стоит уменьшить дозу вдвое. В преклонном возрасте при нормальной работе почек нет необходимости в изменении дозировки.
Как принимать сироп
Взрослому и ребенку с 12 лет можно принимать по 2 мерные ложки в день. Детям от 6 до 12 лет в день можно давать 2 мерные ложки (их принимают за один прием или разделяют по 1 ложке на утро и вечер). Малышам в возрасте 2-6 лет дают в день по 1 мерной ложке или разделяют ее на 2 приема утром и вечером.
При почечной недостаточности нужно уменьшить дозировку вдвое. Людям преклонного возраста, у которых нет проблем с почками, нет необходимости корректировать дозировку.
Во время использования нужно следовать правилам применения крышки безопасности. Если человек дополнительно принимает другие лекарства, то заранее нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания
Препарат имеет минимум противопоказаний к использованию:
период вынашивания ребенка;
дети до 6 лет (сироп нельзя давать детям до 2-х лет, капли – до 1 года);
повышенная восприимчивость к составным компонентам препарата.
Побочные реакции и передозировка
В основном медикамент хорошо воспринимается организмом. Но в редких случаях все же возможны негативные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство сухости в ротовой полости, диспепсия;
со стороны ЦНС: вялость, нервозность, усталость, сонливость, головокружение, боль в голове;
аллергические реакции: высыпания, крапивница.
При пренебрежении схемы приема лекарства может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: заторможенное и сонливое состояние, боль в голове, чрезмерная усталость, нарушенное сердцебиение. Также может появиться раздражительное состояние или случится запор.
При подобных симптомах нужно заняться симптоматической терапией.
Можно ли Зодак при беременности
Лекарственный препарат запрещено принимать во время беременности, а также при грудном вскармливании.
Как принимать капли Зодак детям
Если у ребенка отмечается аллергия, то ему можно использовать Зодак в виде капель. Средство эффективно борется с признаками аллергической реакции. При этом важно четко следовать схеме и дозировке, указанной в инструкции. Капли можно давать ребенку с 1 года, в то время как сироп разрешен к использованию с 2 лет, а таблетки с 6 лет.
Особые указания
Срок хранения – 36 месяцев с момента выпуска. Препарат в любом виде нужно держать в темном месте, подальше от детей, при комнатной температуре.
С осторожностью нужно принимать людям преклонного возраста, а также лицам, у которых отмечаются заболевания печени и почек. Для пожилых пациентов схема лечения должна устанавливаться в индивидуальном порядке.
Нельзя принимать препарат параллельно с алкогольными напитками, а также с медикаментами, которые оказывают угнетающее воздействие на нервную систему.
После приема лучше отказаться на время от вождения автомобиля и управления другими опасными механизмами.
Поскольку в составе капель отсутствует сахар, их можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Если при аллергии человек принимает еще и другие препараты, то нужно брать во внимание возможность взаимодействия.
Сколько стоит лекарство Зодак
Лекарство можно приобрести в каждой аптеке. Продается без врачебного рецепта. Цена начинается от 135 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Зодак капли : инструкция по применению
Состав
Один мл капель содержит:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина Код ATX: R06AE07
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1 -рецепторов.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.
В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.
В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.
На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.
В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.
Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
Максимальный уровень концентрации в плазме 300 нг/мл достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме. У здоровых добровольцев распределение фармакокинетических параметров, таких как, например, максимальная концентрация в плазме (Стах) и площадь под кривой (AUC), были однородны.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.
Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.
Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.
При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.
Особые группы населения
Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.
Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находившихся на гемодиализе, величина периода полувыведения была больше в 3 раза, клиренс был меньше на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечалось увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет:
Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки. В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки. В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью: отсутствуют данные, касающиеся соотношения эффективности/безопасности у пациентов с почечной недостаточностью. При отсутствии возможности применения альтернативного лечения, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции. Коррекция дозы проводится в соответствии с указаниями приведенной ниже таблицы. Для использования данной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин. КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из установленной концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:
| Группа | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и частота приема | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормальная функция | >80 | 10 мг 1 раз/сут | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Легкая степень | 50 — 79 | 10 мг 1 раз/сут | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Средняя степень | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Тяжелая степень |
| Побочная реакция (WHO-ART) | Цетиризин 10 мг (n= 3260) | Плацебо (n = 3061) |
| Общие расстройства Утомляемость | 1.63 % | 0.95 % |
| Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы ГоловокружениеГоловная боль | 1.10%7.42 % | 0.98 %8.07 % |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животеСухость во ртуТошнота | 0.98 %2.09 %1.07% | 1.08 %0.82 %1.14% |
| Нарушения психики Сонливость | 9.63 % | 5.00 % |
| Со стороны дыхательной системы Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых более 1%:
| Побочные реакции (WHO-ART) | Цетиризин(n=1656) | Плацебо (n =1294) |
| Со стороны пищеварительной системы Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы Ринит | 1.4% | 1.1 % |
| Общие расстройства Утомляемость | 1.0% | 0.3 % |
В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, следующие побочные реакции на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто ≥ 1/1000,
Передозировка
Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).
Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь при условии, что передозировка случилась недавно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.
Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.
Меры предосторожности
При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к задержке мочеиспускания (например, пациенты с поражением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы), ввиду того, что цетиризин может увеличивать риск задержки мочеиспускания.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.
Кожные тесты на аллергические реакции ингибируются при приеме антигистаминов, поэтому перед проведением тестирования необходим период в 3 дня без приема препарата.
Не рекомендуется применение цетиризина у новорожденных и детей младше 2 лет.
Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (вероятно, отсроченные).
Беременность и период лактации
Имеются ограниченные данные о применении цетиризина во время беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Беременным женщинам препарат назначается с осторожностью.
Цетиризин проникает в грудное молоко и достигает концентрации от 25% до 90% в плазме, в зависимости от времени взятия образца после применения. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина во время грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.
Упаковка
Капли для приема внутрь 10 мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой- капельницей, снабженной устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. После первого вскрытия препарат следует хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе (заявителе)
У кабеловны 130, 10237 Прага 10, Долни Мехолупы.
Источник



